医疗器械注册人、备案人、受托生产企业以下重大事项发生变化的，除本条中有特殊说明外，应在变化后10个工作日内填报重大事项变化情况；涉及许可或备案等相关事项的，应按照有关规定及时办理。

主营业务：

1、代办北京市医疗器械经营许可证（库房不达标、经营地不合格，我们帮你解决）；

2、代办北京市工商营业执照，可解决注册地址、资金，可以享受优惠政策

3、代办保健食品经营卫生许可证、进出口经营公司注册

4、代办医疗器械体外诊断试剂经营许可证

医药冷库用途：医药冷库产品可广泛用于医院、医疗卫生、环境检测、生物研究、药品研究、卫生防疫、食品检验以及生物腐蚀研究等领域，适用于药品、生物、北京医用诊断试剂取证冷库、医疗器械换证取证冷库租赁，20立方2-8度，同时提供60平米库房租赁，药监局指定供应商厂家。

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凡在我公司出库房的客户，保证核查通过，不通过不收费，赠送医疗器械进销存软件。

　　（一）车间（包括生产区、检验区）和仓储区发生的重建、改建、扩建、区域布局调整、生产线改造或者设施变化等情况。

　　（二）主要生产、检验设备变化情况。

　　（三）企业停产、产品停产及恢复生产情况。

　　连续停产一年以上且无同类产品在产的，重新生产时，应完成必要的验证和确认，并提前10个工作日书面报告。

　　（四）主要生产工艺、主要原材料和重要供应商的变化情况。

　　（五）增加或减少生产产品的情况。

　　如增加的产品涉及生产条件变化，可能影响产品安全、有效的，或者增加产品为受托生产的，应在增加生产产品30个工作日前报告。

　　（六）医疗器械产品注册证、类医疗器械产品备案信息表、产品技术要求的内容发生变化的情况。

　　（七）集中带量采购中选情况。

　　（八）涉及医疗器械产品质量安全的舆情及其他应报告的情况。