工程类型 : | 净化工程 |
简述莱芜制药厂GMP净化车间QS质量认证
简单说GMP净化车间是适用于制药、食品等行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求。
GMP要求生产企业应具备良好的生产设备,合理的生产过程,完善的质量管理和严格的检测系统,确保最终产品的质量(包括食品安全卫生)符合法规要求。
为了达到制药厂GMP净化车间的质量要求,小编来给大家简述莱芜制药厂GMP净化车间QS质量认证
质量保证是质量管理体系的一部分,简述莱芜制药厂GMP净化车间QS质量认证,企业必须建立质量保证系统,同时建立完整的文件体系,以保证系统有效运行。
接下来质量保证系统应当确保下面几点:
(一)药品的设计与研发体现本规范的要求;
(二)生产管理和质量控制活动符合本规范的要求;
(三)管理职责明确;
(四)采购和使用的原辅料和包装材料正确无误;
(五)中间产品得到有效控制;
(六)确认、验证的实施;
(七)严格按照规程进行生产、检查、检验和复核;
(八)每批产品经质量受权人批准后方可放行;
(九)在贮存、发运和随后的各种操作过程中有保证药品质量的适当措施;
(十)按照自检操作规程,定期检查评估质量保证系统的有效性和适用性.
青岛洁净净化技术有限公司,从事净化工程装修及销售净化设备,承接电子厂、制药厂、食品厂、化妆品厂等行业的百级至三十万级无尘室设计施工,实验室、手术室、无菌室的净化,企业厂房通风、换气、除尘、地面(环氧、自流平、抗静电、PVC等)工程,净化彩钢板隔断工程等。
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