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条款内容的变化 2008版标准中的“人员范围”是指从事影响产品要求符合性工作的人员；2015版标准7.2a）是指受其控制的工作人员，且这些人员从事的工作影响质量管理体系绩效和有效性，如组织中从事影响质量管理体系绩效和有效性工作的人员就包括战略决策、目标制定、体系维护、文件管理、人力资源、设计开发、市场营销、原料采购、库房管理、工艺技术、生产制造、设备维护、计量管理、质量检验、物流运输、售后服务、统计分析和内部审核等人员。
另外，2008版标准要求“基于适当的教育、培训、技能和经验”，2015版标准要求“基于适当的教育、培训或经历”，保留了原来要求中的教育和培训，并将原来的技能和经验合并修改为经历。
联系人：张老师 13222130588 微信号：13073222278 QQ： 646771644 或 773702544 网上查到再付款！MSN： zsj9000@163.com 电话：0513-84111841 传真：0513-84110841 网址：http://www.zl9001.com南通ISO13485认证=医疗器械认证