洁净区（A/B）空间灭设备，实验室空间灭菌

产品概述：

无菌洁净区空间消毒过氧化氢干雾空间灭菌系统主要是利用物理手段将液体的诺福杀孢子剂（主要成分高活性过氧化氢）转变成气溶胶状态的“干雾”，让其弥散在需要灭菌的无菌洁净区，从而达到彻底灭菌效果，可替代甲醛熏蒸。
 
     无菌洁净区干雾过氧化氢灭菌系统，也称之为：雾化过氧化氢无菌洁净区灭菌系统。
是通过对稳定高活性过氧化氢干雾的气化方法进行洁净区整体无菌洁净区和表面的灭菌，通过专业的灭菌方案和软件，为制药客户无菌洁净区的无菌洁净区灭菌提供一整套彻底、便捷、安全、环保的灭菌方法，对黑色枯草芽孢杆菌指示生物的挑战性实验可以达到log4-6次方的杀灭效果。

   其作用原理：通过对需要灭菌的区域扩散干雾来完成喷雾过程。
当液滴的平均直径小于10微米时，喷出的雾可以被称作是“干”的；小的液滴会从墙面上弹开并且不会破裂附着使表面潮湿。
而所有条件的建立都是为了满足灭菌剂以气化的形式有效地扩散到特殊的区域，这种形式的特性决定了它们可以扩散到平时难以达到的区域。

干雾有如下的性质：
1、 干雾滴进行的是无规则运动（布朗运动原理）且不会沉降；
2、 干雾滴不会聚合在一起产生大的液滴；
3、 干雾滴在表面接触后会反弹，而不会破裂使表面湿润；
因此干雾气体的这些性质使得难以达到的地方也有很好的无菌洁净区和表面灭菌效果。

干雾灭菌系统的优点：
1、 可以控制灭菌剂以干雾的形式喷出，干雾颗粒大小控制在精准一致的水平，减少凝结液体的危险，确保对比较复杂并且难达到的地方的渗透和消毒效果。

2、 能有效达到洁净区的所有区域。

3、 A/B区高效灭菌，可以实现对黑色枯草芽孢杆菌6个log的杀灭效果
4、 迅速灭菌，只需2—3个小时即可完成整个灭菌过程
5、 腐蚀性小，无毒性，全球范围内制药企业的，完美替代甲醛
6、 验证资料齐全，残留验证，兼容性验证完备，采购后提供模板，易于通过新版GMP
7、 使用灵活，操作简单，体积小便于移动，适合制药企业使用
技术参数：
喷雾粒径：平均5μm（粒子径为镭射折射法的测定值）
动能：电源
喷雾速度：80m/s
喷雾量：1000ml/60min
配合杀孢子剂容量：1000ml
功率：1.1千瓦
适用液体：空间杀孢子剂
灭菌体积：50-1000立方米
材质：HDPE
尺寸：50cmx33cmx34cm(长×宽×高)
无菌洁净区干雾灭菌系统灭菌效果可验证：
完全符合美国药典（USP）中的规定，采用枯草芽孢杆菌作为挑战试验菌，达到log4-6的杀灭率，可以证明该系统在无菌洁净区灭菌净化过程中对各种微生物的杀灭能力。

适用场所 ：适用于生物安全实验室、制药厂GMP车间、传染病房等需要定期消毒灭菌的场所。

基于独特的文图里原理和特殊材质选择
- 1－3微米干雾颗粒，肉眼不可见，保证扩散性，提供粒径证明
- 整体灭菌时间短：全球最短灭菌时间保证
- 整机轻盈，便携，灵活，方便，全球最小体积灭菌设备
- 保证6个对数（Log）的灭菌效果：嗜热脂肪，枯草芽孢杆菌等
- 单台可以处理5-1000立方米
- 极易操作，触屏控制，可以记录消毒数据，可进行远程遥控，自动启停

欧菲姆干雾过氧化氢空间灭菌器，领先的空间消毒技术
1）灭菌能力超越甲醛，并且没有毒性，安全无残留
2）嗜热脂肪芽孢杆菌孢子条挑战6lg
3）无湿度要求，突破解决了过氧化氢的腐蚀影响
4）空间弥漫扩散性前所未有的提高，空气对流运动动力学模拟分析
5）验证资料齐备，快速通过GMP验证
6）进口设备，质量保证，资质齐全，ISO国际认证
7）仪器体积小，移动灵活，操作简单

 原装进口专用空间杀孢子剂

-  基于高纯度稳定性过氧化氢
-  5分钟对芽孢达到5个对数杀灭能力
-  单位作用浓度极低，易达到
-  对彩钢板腐蚀性极低
-  欧盟安全认证，保证产品的无毒无致癌性
-  完备的验证资料（无残留，无毒，无致畸，无致癌等） 

提供专业的空间灭菌服务和验证服务

晏玛科技为制药企业，生物和生命技术企业，实验室，提供专业的上门灭菌服务，在节省设备开支的同时，通过完善的服务体系，客户可以得到：量身定制的消毒方案，经济的消毒成本预算，高效的灭菌服务，完备的验证体系，完整的验证文件，相关人员培训。
同时，基于欧菲姆丰富的制药企业服务经验，我们可以帮助制药企业迅速，稳妥的完成相关验证工作。
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