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验证通用模型
通过对比,我们可以得出验证的整个过程其实就是一次项目的过程,然又有不同的是,验证是有着长期性的特点。因为在PQ阶段开始,进行的是周期性的活动,可以每月、每季度、每年进行一次PQ,从而确保计算机化系统经过长时间的运行后,仍然满足其最1开始的规格要求。
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系统验证的进行,需要企业内部相关SOP的支持,以确保验证的合法合规性。这些SOP应明确规定如何进行验证,验证的原则是什么,验证的流程是什么等等。同时,还应建立相应的计算机化系统的运行相关的SOP文件,这些文件的建立应在OQ报告之前完成并生效,而后系统才能进行上线正式运行。
验证其实就是一个项目加上其周期性活动,而确认是验证的一部分活动。所以不能将验证和确认同日而语,也不可将几本确认过程文档就当做是一次验证
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验证的定义:
“执行验证原则、验证策略及验证计划和报告的生命周期活动;在系统的整个生命周期中采取适当的操作控制以达到并维持相关GXP法规且达到预期使用目的行动”
MES系统的意义
1.高层管理者需要快速全1面的得到企业绩效目标与实际生产指标的差异,监控生产运动动态情况及时发现异常并做出正确决策,实现企业绩效持续提升。
2.实现生产计划,调度,统计,操作与计量管理的业务集成,统一数据源,保证调度与统计的数据一致性;协调各个部门之间的工作,WMS系统验证咨询机构,堵塞管理漏洞。
3.规范生产的管理和优化业务流程,完善物流管理与控制,全程监控全过程,提高生产管理实时性与工作效率,全1面提高企业精细化管理水平以及市场竞争力。
WMS系统验证咨询机构由百思力认证技术(北京)有限公司提供。百思力认证技术(北京)有限公司(www.bslirz.com)位于北京市通州区新华北街商务中心4号门绿地中央城写字楼901室。在市场经济的浪潮中拼博和发展,目前百思力在其它中享有良好的声誉。百思力取得全网商盟认证,标志着我们的服务和管理水平达到了一个新的高度。百思力全体员工愿与各界有识之士共同发展,共创美好未来。