纯化水系统验证方案——找武汉世纪久海验证机构

纯化水是药品生产中用量最大、使用最广的一种原料，可作为生产原料，也用于生产工具的如工衣、器皿、容器的洗涤剂。本公司纯化水的制备方法为二级反渗透法，产量为4m³/h，原水采用公司自取的深井水。

纯化水系统的验证目的在于考察该系统设计方案的合理性以及在未来可能发生的意外情况下有能力稳定地提供规定数量和符合质量标准要求的合格纯化水，所制定的消毒周期和消毒方法是切实可行的。

纯化水制备流程示意图：

通常情况下，纯化水制备系统的配置方式根据地域和水源的不同而不同。目前国内纯化水制备系统的主要配置方式如下图所示：

纯化水制备典型的工艺流程如下图所示：

纯化水系统工艺流程的确定

根据纯化水制备流程及《中国药典》（2015版）的要求，综合参考其它因素，选定纯化水系统工艺流程。

武汉世纪久海专业验证机构，可为制药企业提供全面一站式解决方案，想了解更多详情请咨询世纪久海！