原辅料制剂检测——为药品质量安全保驾护航

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原辅料制剂检测是指对制药过程中使用的原辅料和制剂进行质量检测的过程,包含性状,鉴别,检查,含量等系列物理化学相关质量测试。原辅料包括药物活性成分、辅料、溶剂等,而制剂则是指最终的药物产品。


在原辅料制剂检测中,常见的检测项目包括物质的纯度、含量测定、溶解度、微生物限度、重金属含量、残留溶剂、颗粒度等。这些检测项目旨在保证药物的质量和安全性,确保药物符合相关的标准和规定。


原辅料制剂检测通常使用各种分析方法和仪器设备,如高效液相色谱法(HPLC)、气相色谱法(GC)、质谱法(MS)、紫外可见分光光度法(UV-Vis)、原子吸收光谱法(AAS)等。


这些检测结果将用于药物生产过程的控制和药物质量评估,确保生产的药物符合规定的质量要求,并保证药物的疗效和安全性。


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发布时间
2023-12-09 00:50
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