一、不锈钢结晶罐的定义:
结晶罐又称结晶反应器、低温冷却结晶器,主要是根据温度不同溶解度不同的原理,通过温度控制,使溶液的溶解度出现过饱和状态,实现物料结晶析出。结晶罐广泛应用于药品的搅拌混合配制、冷却降温、成品结晶。设备制作采用拉伸翻边无死角焊接工艺,符合gmp卫生级、易清洗、易消毒的要求。
二、不锈钢结晶罐的组成:
结晶罐主罐体由三层不锈钢焊接而成,内胆采用优质不锈钢sus316l,内胆抛光处理,符合食品、制药卫生级要求。夹层采用sus304不锈钢,夹层设置不锈钢导流板,利于蒸汽及循环水的导流。外焊接填充不锈钢保温,利于结晶过程的实现。
结晶系统主要包括结晶罐、循环冷却系统、搅拌系统、加料系统、出料系统、过滤系统、清洗系统、电控、离心设备等部分组成。
三、不锈钢结晶罐的功能:
不锈钢结晶罐具有可加热、冷却、保温、搅拌功能,罐体设计有物料进口、纯水口、出料口、取样口等工艺管口,能够提供结晶过程的条件。
结晶罐可设计自动的控制系统,包括进料、出料、控温、搅拌等过程控制,降低劳动强度,使结晶过程实现全自动控制。
四、结构特性:
1、可实现在线cip\\sip。
2、焊缝抛光打磨平整、采用喇叭口设计焊接,满足卫生级要求。
3、夹套设计有循环导流板,利于蒸汽、循环水加热和冷却过程。
4、内罐体设计有挡板,使反应充分。
5、罐体设计有不锈钢保温层,保温介质采用聚氨酯发泡。利于结晶过程的温度控制,同时降低能耗损失等。
6、内罐体镜面抛光ra≤0.4,卫生无死角。外罐体2b、拉丝处理。
7、管口采用拉伸翻边工艺圆弧过渡,光滑易清洗无死角,保证生产过程的可靠性、稳定性、符合gmp 的要求。
8、设备选用中空螺带式搅拌结构可增大换热面积,提高换热效率,提升结晶产能,且进料出料方便。
9、设备夹套内可通入蒸汽或冷媒以使物料处于温度下,具有效率高,操作方便等优点。
10、设备上安装 0.2 μm 疏水性通气过滤器,罐内能承受高温蒸汽灭菌消毒,配备卫生压力表。
11、设备罐体外采用卫生级快开接口。配备有温度计,2个视镜,清洗球及氮气进口等接口。
12、设备密封采用特殊的卫生级机械密封,确保物料不受污染。
13、设备采用无级调速装置,搅拌轴转速调节范围大,搅拌均匀,结晶体均匀。
五、管口配置:
罐体配有人孔、进料口、出料口、视镜、射灯、呼吸口、cip(配卫生万向清洗球)、sip口、无菌取样口、温度表、温度传感器、冷热介质进出口等工艺管口。
管口可按工艺进行设计、制造
六、参数选型:
公称容积 | 100l | 300l | 500l | 1000l | 2000l | 3000l | 5000l | 10000l |
内径尺寸(mm) | 500 | 800 | 900 | 1100 | 1400 | 1500 | 1800 | 2100 |
换热面积(m2) | 0.9 | 2.0 | 2.7 | 4.5 | 7.5 | 10.0 | 13.5 | 22 |
搅拌功率(kw) | 0.55 | 0.75 | 1.5 | 3.0 | 4.0 | 5.5 | 7.5 | 11.0 |
转速(r/m) | 定速或变频调速 | |||||||
搅拌形式 | 按物料性质设计制造 | |||||||
工作压力(mpa) | 按工艺条件设计制造 | |||||||
工作温度℃ | 0-121(灭菌)° | |||||||
夹套加热/冷却介质 | 蒸汽/冷却水 | |||||||
保温材料 | 聚氨酯 | |||||||
管口配置 | 满足条件下可按需进行设计 | |||||||
罐体材质 | sus304/316l或其他内衬防腐不锈钢材料 | |||||||
容器类别 | 常压/一类 |
七、制造和验收标准:
《钢制压力容器》 gb150-2011、hg20584《钢制化工容器制造技术要求》、hg20583《钢制化工容器结构设计规定》、hg/t20569《机械搅拌设备》、欧盟现行药品生产质量管理规范、 客户需求说明、sfda 《药品生产质量管理规范》2010年版、iso 14644 – 1、《医药工业洁净厂房设计规范》 (gb50457-2008)、gamp药品生产自动化管理规范。
八、结晶罐订购选型需提供参数:
结晶罐设计选型时需明确物料的特性、使用工况、组件配套范围等,详细可电询。
注:上第六项参数表可能会根据物理的性质及实际的使用工况有所调整。
本产品的加工定制是是,规格是50L~10000L