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• 符合美国食品和药品管理局(FDA)第21章CFR第11部分关于制药和生物医学行业内孵化、消毒、冷冻、干燥和温度映射验证应用的电子记录和签名的相关法规。
• 依据药物工程协会(ISPE)的自动化生产质量管理规范(GAMP)研发。
• 符合杀菌、去污、消毒相关欧洲标准(EN554、EN285、EN15883、HTM2010、HTM2030)、ISO 15833清洗消毒器相关要求以及ISO 17025针对测试和校准实验室的资格能力要求。
• 已通过主要制药公司的审计，其质量文件已经通过FDA审核。
The 1586A Super-DAQ in the Fluke 2638A Hydra III Series ａnd Fluke Metrology Calibration Units are ideal for general purpose ａnd high accuracy temperature data acquisition applications. TQSolutions temperature verification software has long supported Fluke Hydra Series data collectors. TQSoft ａnd TQAero now support Fluke 2638A ａnd 1586A products for enhanced data capture ａnd reporting required by regulated industries.
Many data acquisition applications require compliance with government ａnd standards bodies (such as 21 CFR Part 11 ａnd AMS 2750). TQSolutions software has been specifically designed to enable engineers, technicians, ａnd lab supervisors to meet the requirements of key guidance in the field of temperature data acquisition. These software solutions provide a complete compliance, reporting, documentation ａnd audit trail management system.
简单的菜单系统和工具栏
TQSoft和TQAero提供的菜单系统经过特别设计，可简化温度验证测试设置。左侧面板提供逐步式引导。右侧的下拉箭头列出全部选项。如需要，可轻松切换至菜单栏以访问所有软件特性。
数据安全和审计跟踪
TQSoft和TQAero检查用于生成报告的数据文件。未经授权的人员所做的任何更改均将导致记录无法使用。授权用户所做的任何修改经过审核，所有更改细节均得到确认和执行。
测试设备准备和传感器校准
TQSoft和TQAero均可引导您完成数据记录器通道配置，以及与热源、测温仪和参考探头的通信设置。Fluke 2638A和1586A型作为数据记录器自动探测，简化了设置。进行温度验证测试之前，可进行自动或手动传感器校准，以确定各个通道的多点偏移，从而修正传感器测量的不准确性。当探测到传感器和参考探头达到定义的稳定状态时，该软件将自动应用所有修正偏移，生成并保存完整且可溯源的校准报告。
温度验证测试设置
利用TQSoft和TQAero，您可以设置和管理气密室的三维(3D)接线图。将传感器拖放至3D空间内的正确位置。整个图片可旋转和放大。可选择实时显示测量数值，利用各个传感器所在位置的色差来表示温度梯度。测试完成后，可回放实时显示，带有显示气密室温度行为的时间滚动条。整个图片可轻松添加至报告。
测试用例指标
提供测试用例指标以帮助您快速熟悉该软件。测试指标含有目标温度、通道配置、所有校准信息以及所有温度参数的选择设置。当您选择测试指标并开始测试时，软件将自动应用所有设置，并在测试结束后自动生成报告。一旦熟悉软件后，就可以进行修改和创建新的测试指标，以满足您的具体需求。
报告
TQSoft和TQAero包括大量报告模板，可根据个人、组织、过程和设备量身定制。很容易将报告的各部分组合成一份完整报告，含有封面、图表、数据列表、校准报告、校准证书等。Report Manager(报告管理器)窗口设计用于管理和打印完整的报告。
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数据采集系统
1586A Super-DAQ高精度多路测温仪 2638A Hydra III系列数据采集器/数字万用表 2620A/2625A Hydra系列数据采集器/数据记录器 2635A/C便携型数据采集器 2680系列数据采集系统 2640A/2645A NetDAQ数据采集器
测温仪
1502A和1504单通道便携式测温仪 1523和1524手持式参考测温仪
热源
9142、9143和9144现场计量炉 9190A超低温现场计量炉 9170、9171、9172和9173计量炉 9103、9140和9141现场干式炉 9009双体干式炉 9011双体干式炉 9101零点干井 9007便携式实验室干井 6102、7102和7103微型恒温槽 6330、7320、7340和7380紧凑型恒温槽 6331、7321、7341和7381深井式紧凑型恒温槽 9150热电偶检定炉
系统要求
以下Microsoft操作系统：
Windows XP
Windows 7
Windows 8
磁盘空间250 MB
语言: 英文
演示: 请联系福禄克代表安排软件演示
价格: 请联系福禄克代表索取报价
支持和培训
对于设置完整验证系统的客户来说，一般推荐和要求更多的支持和培训服务。我们提供各种TQSoft和TQAero定制和培训方案。请联系TQSolutions @ info@tqsolutions.net，讨论培训要求。
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