CE认证的维护与更新(Technical Files)
通常应包括下列内容:a . 制造商(欧盟授权代表(欧盟授权代理)AR)的名称,商号,地址。b . 产品的型号,编号。c . 产品使用说明书。d . 安全设计文件(关键结构图,CE认证机构,即能反映爬申距离、间隙、绝缘层数和厚度的设计图)。e . 产品技术条件(或企业标准)。f . 产品电原理图。g . 产品线路图。h . 关键元部件或原材料清单。i . 测试报告 (Testing Report)。j . 欧盟授权认证机构NB出具的相关证书(对于模式A以外的其它模式)。k . 产品在欧盟境内的注册证书 (对于某些产品比如:Class I医i疗器械,起重机械CE认证,普通IVD体外诊断医i疗器械)。l . CE符合声明(DOC)。
机械指令的认证模式
在指令里,机械可分为普通机械和危险机械两大类,CE认证,17类危险机械在指令附录Ⅳ中有详细规定,对于危险机械,上海机械CE认证,法规也有更高的安全评估要求。出口到欧盟的机械产品,必须按照新指令2006/42/EC的要求进行安全评估,并黏贴CE标识。
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PPE测试标准:
EN 420手套通用测试要求
EN 388防机械伤害手套
EN 407防火隔热手套
EN 12477焊工专用电焊手套
EN 659消防员专用手套
EN 13594骑摩托车专用手套
EN 374防化学品和微生物手套
BS 6526家用烤箱手套
ISO 10282一次性外i科医用无菌橡胶手套
ISO 11193-1乳胶或者橡胶体检用手套
护胫
EN13061:2009 运动护胫
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