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? 文件管理
实验室使用的技术标准及简单的文件资料可以在系统中进行管理,如实验室的操作规程等。
其中,具体的分析方法、仪器使用说明书等文档可以以附件的形式挂载在对应的分析方法和仪器项下。
分析员能够直接在系统中查阅权限许可范围内的方法、仪器的操作文档,而不需要寻找和翻阅纸质文档。
数据完整性之数据安全
数据完整性近两年被吵的火热,相信好多企业也都在这方面吃过亏。
在此我们简单的说一下数据安全这部分吧。
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这些SOP应明确规定如何进行验证,验证的原则是什么,计算机化合规体系建立第三方服务商,验证的流程是什么等等。
同时,还应建立相应的计算机化系统的运行相关的SOP文件,这些文件的建立应在OQ报告之前完成并生效,而后系统才能进行上线正式运行。
实验室其他管理信息体系模块:①.实验室专业分组管理;②.仪器台帐定位管理;③.仪器传输参数设置;④.人员档案管理;⑤.样品登记管理;⑥.委托客户1资料管理;⑦.人工报告检测数据输入
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验证流程概述
如果要讲验证的整体流程详细描述完整,恐怕5000字的篇幅也不能完成,参见GAMP5就知道了。
所以我们将整体的一个思路讲出来,如果有需要,由百思力专业的CSV验证老师讲解真正的做到“怎么做”。
? 人员管理
提供对实验室业务相关操作人员的基本信息、培训记录、工作权限等信息管理功能。
通过统计分析模块,可从人员信息的不同维度(如性别、学历、培训记录等)输出统计分析图表,同时可以根据分析项目的平均工时对人员进行工作量统计和考核,并生成工作量统计报表。
计算机化合规体系建立第三方服务商由百思力认证技术(北京)有限公司提供。
百思力认证技术(北京)有限公司(www.bslirz.com)在其它这一领域倾注了诸多的热忱和热情,百思力一直以客户为中心、为客户创造价值的理念、以品质、服务来赢得市场,衷心希望能与社会各界合作,共创成功,共创。
相关业务欢迎垂询,联系人:朱经理。