北京百思力公司 计算机化系统验证咨询机构

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系统验证的进行,需要企业内部相关SOP的支持,以确保验证的合法合规性。
这些SOP应明确规定如何进行验证,验证的原则是什么,北京计算机化系统验证,验证的流程是什么等等。
同时,还应建立相应的计算机化系统的运行相关的SOP文件,这些文件的建立应在OQ报告之前完成并生效,而后系统才能进行上线正式运行。


验证其实就是一个项目加上其周期性活动,而确认是验证的一部分活动。
所以不能将验证和确认同日而语,也不可将几本确认过程文档就当做是一次验证





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数据完整性之数据安全

数据完整性近两年被吵的火热,相信好多企业也都在这方面吃过亏。
在此我们简单的说一下数据安全这部分吧。

数据安全,包括了存储安全、访问安全、应用安全……关于存储安全大家听到的较多的可能就是关于异地备份了。
我想说的是,异地备份这个事大家不要想的过于复杂。
异地即异位,至于是异硬盘还是异服务器还是异物理空间,完全是由风险评估进行的。





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与外部系统(如ERP、WMS、MES等)标准接口;    稳定性研究模块,可以方便地设定样品稳定性研究计划,自动生成稳定性样品,并提醒实验人员定期取样;    环境监测模块,可以灵活的设定环境监测的取样点、取样频率、检测项目,自动生成环境监测样品,同时可拓展对水系统、公用气体等进行监测管理;    


供应商审计,这个相信每个企业也都有相关的规程,这里就不啰嗦了。

验证计划,计算机化系统验证咨询机构,之前也提到了,重要的重复一遍,就是计划应当落地,应当有可执行性的。

功能规格、设计规格,计算机化系统验证机构,这些都是供应商按照需求文件提供的整个计算机化系统的基本文件,企业应当对这些文件进行审核,必要时可请第三方机构进行审核。





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发布时间
2020-06-27 13:09
所属行业
信息技术项目合作
编号
23714690
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