无菌原料自动化称重分装隔离线
适用与医药,食品及精细化工等领域,可根据客户要求设计,制造,符合欧盟GMP与FDA生产要求的专业设计,具有良好的稳定性和可靠性,系统密闭等级高,给料精度高,适合无菌或非无菌原料药分装需求
1:无菌分装系统实现自动化生产过程,速度高,二次污染风险低
2:通过隔离方式RABS排除无菌操作过程中操作人员的活动对药品生
产的影响
3:次系统适合于产品的无菌转移,粉碎,混合,和无菌分装
4:通过部分阀实现系统的密闭对接,确保对接过程中的吴俊环境
5:系统具有在线监测功能可以实现对关键区域温湿度,压差,在
线检测及微生物检测
6:采用上位机PC+PLC方式,通过组态实现对系统的远程控制操作及
实时监测
7:系统中设置数据采集装置进行数据采集和记录,并实现批次报告和
电子签名
8: 系统可以实现在线清洗和在线灭菌,满足无菌药品的生产需求
9:系统的测试,调试,监控和数据采集系统按照良好的自动化
规范进行验证