4.1概述
西安好思达康复器具有限公司生产的手动轮椅车按照国家食品药品监督管理局《医疗器械分类目录》进行分类，其属于病房护理设备及器具（分类编号为6856-5），管理类别为Ⅱ类。
轮椅是康复的重要工具，不仅是肢体伤残者的代步工具，更重要的是使他们借助于轮椅进行身体锻炼和参与社会活动。
4.2 产品描述
4.2.1 产品工作原理
手动轮椅通过安装驱动轮和导向轮，由使用者手动驱动或护理者手推为动力从而使行动困难的残疾人、病人及年老体弱者运动。
4.2.2产品组成
本产品主要由车架、驱动轮、手圈、导向轮、把手、手刹、扶手、座椅、靠背、脚踏支撑等组成。
4.2.3产品特点
u 材料：该轮椅车架材料为铝镁合金，合号主要为6061，和6082，6系铝合金，在保证车架强度的情况下，也更加轻便。轮椅车架上的各类连接器大部分为尼龙材料，牢固耐用。各个部位的紧固件我们全部选择304不锈钢产品，保证产品强度和耐用性的同时，也保证了产品的美观。
u 车架结构：车架设计为可快速折叠的结构，折叠起来后总宽不超过34CM，十分方便外出的携带及收纳。
u 轮胎选择：轮椅后部驱动轮选用了24寸充气轮胎，质量较轻，这种规格的驱动轮越障能力较强，普通路面上的坑洼都比较容易行驶过去，能基本满足使用者在室外的需求。驱动轮轮辋、及手轮圈都为铝合金材质，轻巧、美观。前方的导向轮选用了6寸充气轮胎，同样配合后驱动轮提高越障能力。前后轮都为充气轮胎，减震性能好。
u 刹车：刹车选用了驻车式刹车杆，这类型刹车安全可靠，调整合适也能在斜坡上刹住。
u 其它特点：
1、 多功能调节:这款轮椅除了普通多功能轮椅具有的扶手可向后掀起、脚踏板可掀起、拆卸功能以外，还可以通过对管件与尼龙件的配合调整来在轮椅的关键适配尺寸上进行多功能调节。其中包括：轮椅坐高、座深、靠背高度可调，驱动轮前后位置可调，扶手高度三挡可调，脚踏板高低、角度可调。
2、 快速拆卸：为了使使用者在日常环境的使用中享受各种便捷，轮椅的大轮设置为快速装卸的装置，同时脚踏板总成也可以实现快速装卸。
4.3型号规格
4.3.1手动轮椅的型号由名称代码、最大使用者质量及制造商的命名组成，其组成形式如下：
SYⅣ-100KG HSDQDA1
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公司简称和设计序列号
最大使用者质量
名称代号
4.3.2 名称代号：是手动轮椅车类别名称的代号，用“手”字和“椅”的大写汉语拼音首位字母S和Y及罗马数字Ⅳ表示手动四轮椅。
4.3.3 最大使用者质量单位：kg。
4.4包装说明
根据GB/T13800-2009中5.7.3的要求，包装箱上应标明产品名称、商标、数量、净重、毛重、箱体尺寸、生产商名称、地址。标志应符合GB/T191规定。
目前我们为保证轮椅在运输途中的安全可靠，将要装箱的轮椅拆分为三部分，分别为折叠轮椅部分、脚踏板部分、和坐垫部分。折叠后轮椅尺寸为106*30*91(长*宽*高，单位CM)，选用了双面10丝厚的尺寸为120*100(长*宽，单位CM)PE塑料袋作为轮椅内包装。两只脚踏板分别双面10丝厚的尺寸为55*30（长*宽，单位CM）的PE塑料袋包装，包装后整体放在普通牛皮纸材质的纸箱内。坐垫部分套一层双面厚为4丝的尺寸为60*50（长*宽，单位CM）的PE塑料袋包装。以上三部分最后统一装在尺寸为940*300*920（长*宽*高，单位CM）的200G牛皮纸包装箱内。用宽为6CM的胶带封箱打包。
包装内付产品说明书、产品合格证及一套安装工具。
4.5适用范围和禁忌症
4.5.1适用范围:
适用于行动困难的残疾人、病人及年老体弱者做代步工具。
4.5.2 预期使用环境
该产品在正常生活环境中均能正常使用。
4.5.3禁忌症
脊椎骨折、矫正器术后等，意识不清、视力障碍者。