无尘车间具有以下特性:
一、无尘车间是空气的洁净度达到一定级别的可供人活动和生产的空间,其功能是能控制微粒的污染。这表明无尘车间的洁净不是一般的干净,而是达到了一定的空气洁净度级别。
二、无尘车间是一个多功能的综合整休,多功能体现在以下两份个方面。
1、多专业--建筑、空调、净化、纯水、纯气
2、多参数--空气洁净度、细菌浓度以及空气的量(风量)、压(压力)、声(噪声)、光(照度)
三、对于无尘车间的质量来说,在重要性方面,设计、施工和运行管理各占1/3,也就是说无尘车间本身也是通过从设计到管理的全过程来体现其质量的,这也符合GMP的控制全过程的精神。
无尘车间室温的湿度测试是检验净化车间内部稳定性的一项重要工作,目的是确认空气处理设施的温度控制能力。无尘室湿度的测试通常采用通风干湿球湿度计、电容式湿度计、数字式湿度计、毛发式湿度仪器。
无尘车间的温湿度测试的要求:
温度测试应在无尘车间进行调试,气流均匀性测试完成,无尘室功能温度测试,应将洁净工作区划分为等面积的栅格,每个分格面积不超过100平方米或与建设方协商确定,每格测点1个以上,每个房间测点至少2个。而且需要在净化空调系统连续运行24H以上后进行。无尘室的温度测试有功能温度测试和一般温度测试。功能温度测试主要用于需严格控制温度精度时或建设方要求在“静态”或“动态”进行测试时应用;一般温度测试主要使用于“空态”时温度测试。
测试高度应为工作面高度,距的吊顶、墙面和地面不小于300MM,并应考虑热源等的影响,测量时间应至少1H,并至少6min测量一次,读数稳定后做好记录。无尘室安全规范指出无尘室一般温度测试的测点,每个温度控制区或每个房间1个测点,洁净实验室公司,测试点高度宜为工作面高度,测量时间应至少1H,并至少6min测量一次,读数稳定后做好记录。
净化车间关键技术参数:温度范畴:18℃~28℃,可调节。环境湿度范畴:40%~85%,可调节。换风:依据清洁级别规定。排风量:≥30立方米/钟头/人。静压差:≥5Pa(不一样清洁级别区域中间)。静压差:≥10Pa(清洁区域和非清洁区域中间)。尘粒数1多容许数:依据清洁级别规定。蜉蝣菌数:依据清洁级别规定。地基沉降菌数:依据清洁级别规定。检测方式:国标50591-2010。完1美的外型、合理的设计方案。
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