在美国销售的激光产品的制造商要负责确保激光产品符合美国联邦法规。美国食品和药物管理局(FDA)规范管理所有在美国销售的激光产品。制造商必须认证他们的激光产品符合美国联邦法规和激光性能标准[21 CFR 1040.10 and 1040.11]。激光的性能标准适用于所有在美国销售的激光产品[21 CFR 1040.10(a)]。
一、申请激光产品FDA需要提供以下资料：
1.产品英文说明书
2.激光测试报告
3.电路图
4.PCB布局图
5.铭牌
6.申请表
二、激光产品FDA办理流程：
1.咨询---申请人提供产品资料图片或通过描述说明所需要申请FDA的产品及材料
2.报价---根据申请人提供的资料，技术工程师将作出评估，确定须测试的项目，并向申请方报价
3.申请方确认报价后填写测试申请表
4.样品测试——测试将依照所适用的FDA标准进行
5.测试完成后提供FDA报告
三、办理时间
激光产品FDA办理时间：3-5个工作日
我公司主要经营专业 FDA, CE, SASO, MSDS,COA,TDS, COC, ISO9001体系 等国际认证 机构。
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