杭州碧海净化工程有限公司,成立于2010年,是一家专业从事净化工程系统设计、施工、安装、检测、调试、维护等综合性技术服务的高科技企业。
无菌制造在洁净工房设计上应考虑的问题
(1)受污染(脏)的物料是否会与人员的流动产生交叉,无尘车间多少钱,形成污染?
(2)在洁净工房内布置的制造工艺平面对生产过程是否方便合理?
(3)工艺平面图中的洁净区布置,是否按照无菌制造工艺对无菌操作区和普通洁净区进行了恰当分区或隔离处理。各个生产用功能房间的布置应该按照无菌室优先布置的原则进行。即在平面设计中,各个生产功能房间围绕着有利于提高制造工程的无菌保证度、符合工艺流程与方便使用的设计原则进行分区布置。
(4)无菌制造工艺平面的设计布置还应遵循的一个重要原则是:其工艺平面应严格地体现出未经过消毒灭菌处理的物料由于工房设计布置的结果,即不可能出现(进入)在无菌操作区内。例如,不应该在无菌液体分装生产线的无菌操作区内出现含有细菌的配料原液罐,其应放在无菌操作区内进行过滤除1菌。同样,经过消毒灭菌处理后的物料也不应由于平面设计布置的原因,再通过一个非无菌区而受到污染,尽管可能采取一些管理程序来克服这个缺陷,无尘车间公司,消毒灭菌处理后的物料而应该直接出现在无菌操作控制的区域内。
制药工业净化空调系统是一个复杂的系统工程,包括空气处理机组、输送管道系统、过滤装置及末端送风装置等,是制药工业洁净环境的保证手段,是实现各类药品生产环境温度、相对湿度、洁净度、换气次数、压差、噪声等工艺参数达到工艺要求的基本保障,是满足工作人员舒适性、职业卫生健康及生物安全等要求的基础前提。
净化空调系统同时也是制药工业中的能耗大户,研究表明,净化空调系统能耗占制药工业洁净厂房设施总体能耗的60~70%以上,对制药企业的生产成本影响重大。
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