广东一类医疗器械厂无尘车间申报流程

广东一类医疗器械厂无尘车间申报流程

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河南杰东药业有限公司
联系人
高九红(女士)
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业务经理
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广州靓源
服务项目
各类净化厂房代办
服务地区
全国

承接建厂,认证生产许可证。一类医疗器械厂,消毒用品厂,食品厂,保健用品厂。全包,装修~画图纸~环氧地坪~净化车间~认证生产许可证。

建厂

健字号申报流程:签订合同----确认配方-----提供材料----准备并完善材料------专家评审---检测----现场审查-----准备定稿材料----省局审核。健字号申报遇到的问题:1、原料不符合要求,要按照国家公布的保健食品原料目录来修改。2、申报主体不符合,需要具备生产条件,省局备案制的情况下不可委托。3、申报材料不规范。4、申报政策变动 国家会根据现有的实际情况 调整政策。5、没有自己的品牌 需要申请商标.。

健字号

食品厂无菌无尘车间工程不管是10万级别,还是更高洁净度级别,相对厂家来说投入是大,但是同样的,回报也是可观的.无尘车间工程可以说是一项长久的投入工程。

**秘方申报批号:食字号,消字号,健字号,妆字号。 您的**秘方,好的方子,不知道如何打开市场,生产,销售。首先,您要解决的问题就是产品的批号,有了批号您的**秘方,才能合法有效的走入市场,全国范围能生产,销售。所有问题我们帮您解决。广东靓源消字号产品代加工、健字号产品代加工等,可提供免费打样服务。

健字号

除《保健食品良好生产规范》外,卫生部还颁布了《食品企业通用卫生规范》(GB14881-94 )和罐头厂、白酒厂、啤酒厂、酱油厂、食醋厂、食用植物油厂、蜜饯厂、乳品厂、肉类加工厂、饮料厂、 葡萄酒厂、果酒厂、黄酒厂、面粉厂、饮用天然矿泉水厂、膨化食品厂等卫生规范或良好生产规范。

食品生产环境包括可能与食品接触的设备、百度人员和空气等都需要严格进行杀菌处理,要保证生产车间是无菌的环境,食品生产使用洁净间控制污染是食品生产环境控制的重要环节,控制对象包括尘粒和微生物。食品厂净化车间相对而言要求比较严格一些,食品厂净化车间中影响食品卫生质量的因素有生产原料及辅料、生产工艺技术和生产环境等。

一类医疗器械厂:

申报时间:3个月

申报范围:全国

有效期:一类器械备案,只要不变更,长期有效。

包含: ①产品备案凭证生产备案凭证

审批单位:市药监局

可备案产品:详见医疗器械分类目录,(如果市面上有同类的做过一类备案的要进行申报的,可以发图片过来,确定无误,亦可申报)

一类器械备案需要客户提供的资料:

1.营业执照正、副本扫描件;

2法人身份证扫描件、企业负责人身份证复印件;

3.生产车间平面图、地理位置图;

4.厂房租赁证明或房产证;如是租赁的厂房,有房产证的需要有租赁协议,没有房产证的需要办理租赁证明;

5.组织机构人员划分(法人、企业负责人、管理者代表(可与质量部兼任)、生产部、营销部、售后部、研发部、质量部、办公室、采购与仓储部人员岗位安排》生产、质量、技术负责人资质(身份证扫描件及毕业证扫描件);

生产场地要求:

工业用地,商住两用,写字

②100 m 以上的洁净车间即可。(不要求是净化车间)

分四个区域(标注清楚):办公区、生产区、成品库、原料库


人气
72
发布时间
2024-12-23 08:00
所属行业
医药行业认证
编号
41132631
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