青海10万级净化车间食品厂下证手续

青海10万级净化车间食品厂下证手续

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河南杰东药业有限公司
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高九红(女士)
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广州靓源
服务项目
各类净化厂房代办
服务地区
全国

10万级洁净度净化车间:生产过程中室内环境应达到以下要求:温度18℃-28℃,相对湿度45%-65%,进风口风速≥0.25米/秒,室内外压差≥4.9帕,空气中≥0.5μm尘埃粒子数≤3,500,000个/立方米,≥5μm尘埃粒子数≤20,000个/立方米,空气细菌菌落总数≤500cfu/立方米,物体表面细菌菌落总数≤10cfu/皿。

我司承接建厂:下生产许可证、建“消毒用品厂”、建“食品厂”、建“保健用品厂”、建“医疗器械厂”、建“化妆品厂”

建厂

我司大包制建净化厂房:承接建厂房,医疗器械厂,消毒用品厂,保健用品厂,食品厂,蜂蜜厂,化妆品厂(大包,包设计,包人工,包材料,包基础设备,包下证)大包:从装修到打隔断到净化车间到环氧地坪到认证生产许可证。包工包料、包下生产许可证。剂型含:贴剂、膏剂、粉剂、液体、凝胶。

消毒用品厂

厂房净化车间层流式是根据空气气流运动成一均匀之直线型,空气由覆盖率之过滤器进入室内,并由高架地板或两侧隔墙板回风。此型式适用于洁净车间等级需定较高的环境使用,一般其洁净车间等级为Class1~100。

建厂:下生产许可证、建“消毒用品厂、建“食品厂”、建“保健用品厂”、建“医疗器械厂”、建“化妆品厂”、厂房净化原理:气流→初效净化→加湿段→加热段→表冷段→中效净化→风机送风→管道→净化风口→吹入房间→带走尘埃等颗粒→回风百叶窗→初效净化。重复以上过程,即可达到净化目的。

建厂

建净化厂房----食品厂

要求面积:500平米,时间:3一5个月

厂房装修:包括所有装修材料延绵板、风机、门灯窗等

建厂流程:

1、搭建厂房内部结构,根据面积分隔出净化车间,车间高度最低2.6米

2、净化车间材质要求:净化铁皮(国标的钢铁压制面成);中间材料(岩棉板用的最多,防火级别达到3级:也可选怿硅岩、纸蜂窝、手工板**别)具有防火、防潮、防静电的功能:油漆(抗畯、耐碱、防静电)。顶板材质,用泡沫材质较多。

净化车间:

1、首先要有送风系统(定位是否是净化车间的标准)分为: a .制净器, b .空调送风系统,风管(风机房)

2、净化等级:用压力、粉尘颗粒数、紫外线杀菌率、噪音、 PH 值、温湿度、微生物这些参数是否达标来定义。级别分为:10万级环氧地坪。

3、房间上下左右全部清理干净,要做4—5次地面处理,先打磨,铺沙子;再打磨,铺底层胶;再打磨,再铺胶:最后一遍,做环氧地坪自流坪。

生产许可证:

1、空气检测(净化级别的检测),当地的疾控中心,药监所,医疗器械检验所或第三方检测机构,****会出一份全国认可的 CMA 级的检验报告。

2、整理相关材料,厂区建设要求一个材料流程,营业执照、图纸平面图、方位图、设备图、企业标准等等相关材料,上交相关验收部门,进行验收(合格或不合格,不合格要重新整改)

3、核发生产许可证证(验收核查通过下发证书)

房间配备说明:

男女一更、二更、鞋柜、衣架、鞋套机

洗手消毒:洗手池、洗手液、酒精

3、风铃:风铃系统

4、生产区:一个车间一个剂型

5、粉剂:粉碎机、混合机、粉剂灌装

6、液体:液体灌装机

7、内包装:封口机

8、外包装:打码机

9、成品库:捆扎机

10、净化水健康:制水机

11、化验检验:显微镜、干燥箱、烘干箱、电子秤等


人气
49
发布时间
2024-11-05 08:00
所属行业
医药行业认证
编号
41132629
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