WMS系统验证中心 北京百思力公司 WMS系统验证

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随着国家对制药企业监管力度的加大，制药企业急需导入CSV验证管理体系，规避因违规带来的各种质量和停牌风险，就显得迫在眉睫。
然而国内大多数药企缺乏合规验证的实施经验，单靠自己摸索，WMS系统验证，时间很长且容易走弯路。
国内真正有CSV实战经验的专业公司又很少。

MES中各系统间以及各控制层之间的信息必须要可以自由流动，为此需要在它们之间构建通信网络。
目前常规的做法是在管理层(监控层)与控制层之间通过工业以太网交换信息，控制层与现场设备层之间通过现场总线交换信息。
为了避免不必要的通信转换，控制系统的PLC较好具有进行以太网和现场总线(Profibus、DeviceNet等)通信的功能。
变频器较好具备对应现场总线的通信接口。

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验证与确认（关键字：验证、确认）

确认一般我们可以认为是某人按照某个文档或者规格要求进行的结果的确认活动。
比如IQ/OQ/PQ，我们所进行的就是按照文档一步一步进行操作，WMS系统验证咨询机构，终得出确认后的结论。
又比如我们自己买个手机，按照手机供应商提供的各种文档去操作，终确认出手机符合厂家描述的性能指标。

总结

验证其实就是一个项目加上其周期性活动，而确认是验证的一部分活动。
所以不能将验证和确认同日而语，也不可将几本确认过程文档就当做是一次验证

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风险评估是全程进行的，WMS系统验证机构，每个阶段都应当进行风险评估以及响应，这个和项目中的风险管理是一致的。
风险不会完全消除，但可通过各种方式的控制以达到风险的降低。

以上，是对流程的简单的描述，其中有两项需求跟踪矩阵。
其面向的对象不一样，个需求跟踪矩阵主要是URS-FS-DS直接的响应或者说对应关系，WMS系统验证中心，而第二个需求跟踪矩阵则加入了TC，即测试用例的对应关系。
表明每一个URS点是如何进行确认。

功能规格、设计规格，这些都是供应商按照需求文件提供的整个计算机化系统的基本文件，企业应当对这些文件进行审核，必要时可请第三方机构进行审核。

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WMS系统验证中心-北京百思力公司-WMS系统验证由百思力认证技术（北京）有限公司提供。
百思力认证技术（北京）有限公司（www.bslirz.com）是北京 通州区 ,其它的企业，多年来，公司贯彻执行科学管理、创新发展、诚实守信的方针，满足客户需求。
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