【产品名称】医用消毒超声耦合剂
【生产许可证编号】苏食药监械生产许20120118号
【医疗器械注册证编号】苏械注准20182230037
【产品技术要求编号】苏械注准20182230037
【组 成】医用消毒超声耦合剂由卡波姆、三氯生、丙二醇和去离子水组成，材料符合YY0299-2008标准要求，按装量不同分为六种规格。
本产品为非无菌产品。
【用 途】在超声诊断和治疗操作中，充填或涂敷于皮肤—黏膜与探头（或治疗头）辐射面之间，用于透射声波的中介媒质。
【产品禁忌】高敏体质、体表有创伤者、孕妇应遵医嘱使用。
【产品特点】1、不刺激皮肤黏膜，不易引起致敏反应；
2、对探头无损伤；水溶性凝胶基质易清除；
3、与人体组织声速相等不致超声波束形状失真；
4、衰减系数很小，不致降低信噪，有利于检出弱回波信号；
5、与人体组织声特性阻抗近视相等，反射损失小；
6、具有良好的热稳定性，涂敷后在较长时间不干化，保持黏性和粘附性，以便探头滑移顺畅。
【使用方法】涂敷于皮肤黏膜与探头辐射面之间或灌注于探头与探头护套间
【注意事项】独立包装拆封即用，高敏体质、体表有创伤者、孕妇应遵医嘱使用。
【储 存】应贮存于温度为－10℃～＋40℃且清洁、干燥、通风的仓库中。
【包装规格】12g/支、15g/支、18g/支、20g/支、22g /支、250g/瓶
【使用期限】二年
【生产日期】见中包装
【失效日期】见中包装
【说明书修订日期】2017年8月10日
【注册人/生产企业/售后服务】江苏西臣奥勒医疗科技有限公司
【住所】建湖民营科技创业园4号路88号
【生产地址】建湖县民营科技创业园建宝北路108号2楼
【联系电话】0515-86165161
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