贵州中胜凯瑞企业管理有限公司公司长期帮企业办理相关资质、许可证业务,专业从事房地产开发、建筑安装、市政、物业管理等资质代办业务。专业、高效是我公司的口号。
首先我们来了解一下三类医疗器械许可证的申请条件,去食药监申请之前这些要求是都要满足的,缺一不可。
一、医疗器械经营许可证办理条件
1、地址要求:普通类100平办公室,60平仓库
体外诊断试剂另需要40立方米以上的冷库
一次性无菌60平以上办公室、80平以上仓库
注:可提供注册地址
2、人员要求:三名与医疗器械相关专业的人员毕业证书(临床医学等等,实在没有计算机专业的也可以)
3、有合格的相关产品证书、销售目录
二、办理三类医疗器械备案凭证所需材料
1、法人股东身份信息
2、经营场所使用证明房产证复印件及租赁合同
3、三名与医学相关的人员提供相关资料
4、医疗器械产品经营目录
5、相关的供货渠道证明以及产品的合格证书
6、营业执照正副本