2020年企业FDA注册年费公布USD5236

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2020年企业FDA注册年费公布USD5236


美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)简称FDA,FDA 是美国在健康与人类服务部 (DHHS) 和公共卫生部 (PHS) 中设立的执行机构之一。食品药品监督管理局(FDA)主管:食品、药品(包括兽药)、医疗器械、食品添加剂、化妆品、动物食品及药品等等监督,作为一家科学管理机构,FDA 的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。

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每年中下旬FDA机构公布下一财年的年度注册费,2020年年度注册费:5,236美元

2019年年度注册费:4,884美元,上涨了352美元。2020年FDA注册年费果然上涨了。这也意谓着,国外企业进入美国市场的门票价又提高了。

为了更好的帮助中国企业及产品进入美国市场,现将FDA机构强制性要求的产品类型注册流程介绍如下:

FDA注册认证,包含以下种类:

1.食品接触材料FDA检测

2.激光产品FDA注册

3.医疗产品DA注册

4.化妆品FDA注册

5.食品FDA注册

6 药品FDA注册

 一:FDA介绍

美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)简称FDA,FDA 是美国在健康与人类服务部 (DHHS) 和公共卫生部 (PHS) 中设立的执行机构之一。作为一家科学管理机构,FDA 的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。它是最早以保护消费者为主要职能的联邦机构之一。

FDA对食品、农产品、海产品的管理机构是食品安全与营养中心(CFASAN),其职责是确保美国人食品供应安全、干净、新鲜并且标识清楚。

二:FDA证书

     FDA注册是没有证书的,产品通过在FDA进行注册,将取得注册号码,但不存在FDA证书一说。一般证书都是由第三方代理机构为申请商提供的,以便于申请商宣传使用,不具有法律效力。

三:FDA注册是否需要美国代理人

     中国申请人在进行FDA注册时必须指派一名美国公民(公司/社团)作为其代理人,该名代理人负责进行位于美国的过程服务,是联系FDA与申请人的媒介。

我们致力于为中国各商户提供专业的FDA注册服务,及提供FDA注册咨询,并协助中国企业进入美国市场。

四、目前FDA业务在中国的应用范围:

1).在FDA机构受管辖范围内的产品,上架美国亚马逊须办理FDA注册,例如:食品、化妆品产品 、医疗产品等;

2).在FDA机构受管辖范围内的产品,出口到美国本地,须办理FDA注册,获取FDA注册号,否则无法清关。

3).一旦获取FDA注册号,能够更快的获得其它国外的客户对你的了解,

五、FDA注册办理流程

1)申请方填写FDA注册申请表;

2)确认产品分类,及产品注册细节;

3)双方确认合同,支付费用;

4)开始注册,FDA审核通过;

5)注册完成;

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发布时间
2020-08-07 11:45
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编号
24053496
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