二类医疗器械备案申请表哪些属于二类医疗器械?
包括X线拍片机、B超、显微镜、生化仪等都属于属于二类医疗器械。
二类医疗器械备案申请表二类医疗器械备案都需要哪些材料?
1、第二类医疗器械经营备案申请表
2、《营业执照》复印件
3、《组织机构代码证》复印件
4、法定代表人、企业负责人、质量负责人 的身份证明、学历或者职称证明复印件
5、组织机构与部门设置说明
6、经营范围、经营方式说明
7、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件
8、经营设施、设备目录
9、经营质量管理制度、工作程序等文件目录