天津君和顺泰诚信企业 天津制药污水处理设备

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GMP车间设备选材安装

GMP车间设备选材安装

设备的设计、选型、安装应符合生产要求,制药污水处理设备报价,易于清洗、消毒或灭菌,便于生产操作和维修、保养并能防止差错和减少污染。

与药品直接接触的设备表面应光滑、平整、易清洗或消毒、耐腐蚀不与药品发生化学变化或吸附药品。
设备所用的润滑剂、冷却剂等不得对药品或容器造成污染。

与设备连接的主要固定管道应标明管内物料名称、流向。

纯化水、水的制备、储存和分配应能防止微生物的滋生和污染。
储罐和输送管道所用材料应无毒、耐腐蚀。
管道的设计和安装应避免死角、盲管储罐和管道要规定清洗、灭菌周期。
水储罐的通气口应安装不脱落纤维的疏水性滤器。
水的储存可采用80oC以上保温、65oC以上保温循环或4oC以下存放。

用于生产和检验的仪器、仪表、量具、衡器等,其适用范围和精密度应符合生产和检验要求,有明显的合格标志,并定期校验。

生产设备应有明显的状态标志,并定期维修、保养和验证。
设备安装、维修、保养的操作不得影响产品的质量。
不合格的设备如有可能应搬出生产区,未搬出前应有明显标志。

生产、检验设备均应有使用、维修、保养记录,并由专人管理。


水制备的要求

水制备的要求明确水为纯化水经蒸馏所得的水,通过汽_水分离器去除热原;采用316L级不锈钢制的多效蒸馏水机,其316L不锈钢材料内壁应电抛光(抛光度Ra<240目)并要有钝化处理;装有测量、记录和自动控制电导率的仪器,当电导率超过设定值时自动转向排水。
储罐的要求储罐的基本要求是防止生物膜的形成,减少腐蚀,便于用化学品对贮罐消毒;贮罐要密封,内表面要光滑,有助于热力消毒和化学消毒并能阻止生物膜的形成。
储罐对水位的变化要做补偿,通常采用呼吸器和自控充氮两种方法。
采用316L不锈钢制作,内壁电抛光并作钝化处理;储罐上安装0.2um疏水性的通气过滤器(呼吸器)并可以加热消毒或有夹套;能经受至少121°C高温蒸汽的消毒;排水阀采用不锈钢隔膜阀;若充以氮气,制药污水处理设备厂家,须装0.2um的疏水性过滤器过滤。


GMP车间制药用水的输送

  1)纯化水和制药用水宜采用易拆卸清洗、消毒的不锈钢泵输送。
在需用压缩空气或氮气压送的纯化水和水的场合,压缩空气和氮气须净化处理。

  2)纯化水宜采用循环管路输送。
管路设计应简洁,天津制药污水处理设备,应避免盲管和死角。
管路应采用不锈钢管或经验证无毒、耐腐蚀、不渗出污染离子的其他管材。
阀门宜采用无死角的卫生级阀门,输送纯化水应标明流向。

  3)输送纯化水和水的管道、输送泵应定期清洗、消毒灭菌,验证合格后方可投入使用。

  8.压力容器的设计,须由有许可证的单位及合格人员承担,须按中华人民共和国国家标准《钢制压力容器》(GB150-80)及“压力容器安全技术监察规程”的有关规定办理。


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发布时间
2021-02-04 18:44
所属行业
污水处理成套设备
编号
24324952
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