上海药品信息资格证书办理详解

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企业想要从事互联网药品或者医疗器械买卖的话,药品信息许可证是必备资质。
而近期,按照国家药监局《关于启用新版<药品生产许可证>等许可证书的通知》(药监综药管〔2019〕72号)相关要求,《药品生产许可证》《医疗单位制剂许可证》《药品经营许可证》《放射性药品生产许可证》《放射性药品经营许可证》《放射性药品使用许可证》《互联网药品信息服务资格证书》(包括正、副本)等证书,需要换发新证,所以对于持有此类证书的公司,需要到管局进行换证操作。


药品信息许可证,是指通过互联网向上网用户提供药品(含医疗器械)信息服务策划的一种许可。
互联网药品信息服务分为经营性和非经营性两类:经营性互联网药品信息服务是指通过互联网向上网用户有偿提供药品信息等服务的策划;非经营性互联网药品信息服务是指通过互联网向上网用户无偿提供公开的、共享性药品信息等服务的策划。


按照《互联网药品信息服务管理办法》第十七条规定,《互联网药品信息服务资格证书》有效期为伍年,有效期届满前陆个月应向原发证机关设立换证。
审批单位是国家食品药品监督管理局。


那么,公司要如何进行药品信息许可证换证呢?步骤如何呢?

壹、公司通过国家食品药品监督管理总局系统,进行网络换证设立;

贰、网络填报各类换证设立,并熟悉各项资料;

叁、提交国家食品药品监督管理总局系统许可设立资料;

肆、准备纸质资料,并进行递交至相应管局;

伍、等待药监市场监督管理总局审核;

陆、管局做出相应批复,不予审批或退回修改;

柒、予以审批,换发新证,公司申领证书。




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130
发布时间
2024-06-13 15:58
所属行业
工商服务
编号
24423256
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