gsp药品运输冷藏箱 怀众保温箱

gsp药品运输冷藏箱 怀众保温箱

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GSP对冷藏车验证时间要求:

(1)在冷藏车达到规定的温度并运行稳定后,数据有效持续采集时间不得少于5小时。

(2)验证数据采集的间隔时间不得大于5分钟。

GSP对冷藏车验证的项目要求:

1.车厢内温度分布特性的测试与分析,gsp药品运输冷藏箱,确定适宜药品存放的安全位置及区域;

2.温控设施运行参数及使用状况测试;

3. 监测系统配置的测点终端参数及安装位置确认;

4.开门作业对车厢温度分布及变化的影响;

5.确定设备故障或外部供电中断的状况下,车厢保温性能及变化趋势分析;

6.对本地区高温或低温等极端外部环境条件,分别进行保温效果评估;

7.在冷藏车初次使用前或改造后重新使用前,进行空载及满载验证;

8.年度定期验证时,进行满载验证。


冷藏箱或保温箱验证的项目至少包括

1.箱内温度分布特性的测试与分析,分析箱体内温度变化及趋势;

2.蓄冷剂配备使用的条件测试;

3.温度自动监测设备放置位置确认;

4.开箱作业对箱内温度分布及变化的影响;

5.高温或低温等极端外部环境条件下的保温效果评估;

6.运输zui长时限验证。

监测系统验证的项目至少包括

1.采集、传送、记录数据以及报警功能的确认;

2.监测设备的测量范围和准确度确认;

3.测点终端安装数量及位置确认;

4. 监测系统与温度调控设施无联动状态的独立安全运行性能确认;

5.系统在断电、计算机关机状态下的应急性能确认;

6.防止用户修改、删除、反向导入数据等功能确认。





质管科长应检重点

1)、质量方针和目标。

2)、如何行使质量否决权。(购进评审、药品质量、工作质量、质量事故处理等)

3)、不合格药品的确认和处理程序。

4)、质管员、养护员对业务员、保管员的指导内容。

5)、掌握质量管理制度检查、质量管理体系评审、GSP内审、质量方针目标评审的区别和内容。

保管员应检重点

掌握职责要点。清楚本库的药品种数,每个品种的零、整货位。会使用调控设备和作记录。解答养护员对保管工作的指导内容。




gsp药品运输冷藏箱-怀众保温箱由湖北怀众科技有限公司提供。湖北怀众科技有限公司是湖北 武汉 ,包装项目合作的见证者,多年来,公司贯彻执行科学管理、创新发展、诚实守信的方针,满足客户需求。在怀众保温箱领导携全体员工热情欢迎各界人士垂询洽谈,共创怀众保温箱更加美好的未来。

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153
发布时间
2021-04-29 16:06
所属行业
包装项目合作
编号
24447721
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