一次性采样管主要功能:
1.用途:该产品适用于样本的收集,运输和储存等
2.主要结构和性能:本产品主要由管体,盖子,保存液及配套用拭子组成,能够在规定条件下维持样本稳定性以用于检测处理。
3.主要组成成份:由拭子和含病毒保存液的试管等组成。
储存条件及有效期:
1,试剂储存,室温条件下储存。不能暴露在强光照条件下。
2.试剂有效期,试剂于室温保存,有效期为12个月。开瓶后未使用的试剂,5日内有效。
3.试剂变质指示,试剂中有微生物污染的迹象或明显浑浊,pH值超出6.8-8.0范围.
适用仪器:适用于与供检测呼吸道病原菌的诊断医疗器械使用。
4一次性采样试管FDA注册流程
FDA注册办理流程:
1)填写申请表,确认产品类型;
2)确认委托代理主册合同,支付首付款;3),按照FDA付款指引支付FDA年费;
4).企业注册,产品注册