北京中益祥和企业咨询有限公司为您提供的医疗器械二类备案、医疗器械经营许可证、食品经营许可证、公司注册、公司变更、公司注销、公司吊销、出版物许可证、代理记账、辐射安全许可证、互联网药品交易服务资格证书等服务
北京中益祥和企业咨询有限公司主营：北京市医疗器械公司经营许可证无地址可提供地址，没有人员北京医疗器械经营许可证，体外诊断试剂公司注册.医疗器械公司相关服务等一条龙服务， 北京中益祥和注册咨询、代理。
包括：国内外医疗器械、体外诊断试剂等产品的注册咨询、代理，及相关法律法规的咨询，医疗器械注册常识培训，质量体系辅导、咨询，无菌实验室的设计指导实施，诊断试剂发、生产，已有科研成果的产业化策划及实施。同时也可为国内外医疗产品生产经营企业牵线搭桥，寻求更多合作共赢机遇。
一温馨提示： 申办体外诊断试剂申请需提交以下材料，一式二份：
（1）拟办企业的筹建申请；（根据局（国食药监市〔2007〕299号 ）的有关要求，简要说明公司机构人员、设施设备、制度管理等方面的基本筹建情况）
（2）已有《医疗器械经营企业许可证》的须提供《医疗器械经营企业许可证》正、副本和公人《营业执照》复印件；（没有的只提供企业名称预先核准通知书复印件及公司章程）
（3）拟办企业法定代表人、企业负责人、学历正明复印件及个人简历；（法定代表人为大专以下学历的只提供复印件；企业负责人应具有大专以上学历，熟悉有关诊断试剂的法律、法规、规章和所经营产品的知识）
（4）质量管理人、学历正明复印件、个人简历；（质量管理人学历为本科以上，理工类且不能在本单位兼任其它职务；曾在外单位工作的还须提供离职正明） （5）执业药师书、复印件；（提供公司与其签定的劳动合同书、与原单位解除劳务关系正明文件）
（6）主管检验师、书复印件；（曾在外单位工作的须提供离职正明；没有的提供学历证书复印件及原单位出具的工作经历正明）
（7）拟经营产品的范围；（提供的内容应包括以下要素：授权单位、经营产品类别及品名、生产企业许可证号、产品注册证号）
（8）拟设营业场所、设备、仓储设施及周边卫生环境等情况。
二
1、企业经营及仓库场所不得设置在住宅类型的房屋内。提供包括房产正明或租赁协议和被租赁方的房产正明及当地设区的市房管部门或区（县）私房租赁管理所出具的《房屋租赁证》复印件，并提供公司的地理位置图、经营和仓储场所的内部平面布局图（注明面积和仓库高度）。若未办理房权证的，提供开发商持有的商品房预售许可证或商品房买卖合同或建设工程规划许可证复印件；属集体房产的，提供单位（集体）持有的建设工程规划许可证复印件。办公和仓库场所面积分别不低于100㎡和60㎡，冷库容积不低于20m3。
2、提供购买的自动温度记录仪、备用发电机组、冷藏运输箱、蓄冷板、冷藏运输车和建立并实施的计算机管理系统正明的复印件。
3、简要表述办公及仓库场所周边卫生情况，说明有无垃圾、化工厂等污染源，是否具备经营此类产品的外部条件）
4、拟办企业法定代表人和企业负责人、质量管理人无违法违规行为的自我保证声明及市级药品监督管理部门出具的无违法违规行为的正明。
（新申办企业相关人员不须提供无违法违规行为的正明） 中益祥和依托多年的办理经验及长期和相关部门友好协作关系，在行业中取得了良好的声誉！我们已经协助上百家公司取得了医疗器械经营企业许可证；食品卫生许可证。和诚信及企业良好的声誉，使我们与众多的医疗器械企业建立了长期的合作关系北京中益祥和企业咨询有限公司医疗器械公司，低价提供注册地址、注册资金咨询、公司疑难名称核准、食品流通，食品流通 ，北京餐饮业卫生环保审批、外资工商注册登记、网络经营许可证办理、等等提供一步到位的合作。欢迎致电咨询，期待与您的合作共赢.