怎么取得上海医疗器械经营许可证?
15、医疗器械的备案或注册部门为国家食品药品监督管理总局。
(ABCD)
A.进口di一类B.进口第二类C.进口第三类D.境内第三类
16、证号为:沪奉械备20170077号,表示:(ABC)
A.备案部门所在行政区域是上海市奉贤区B.2017年备案
C.流水号为0077D.第二类医疗器械经营备案编号
17、证号为:沪奉食药监械经营备20160101,表示:(ABCD)
A.备案部门所在行政区域是上海市奉贤区B.2016年备案
C.流水号为0101D.第二类医疗器械经营备案凭证编号
18、医疗器械批发,是指将医疗器械销售给(AB)
A.具有资质的经营企业B.使用单位C.个人D.科研机构
19、医疗器械直接销售给不属于医疗器械零售行为?(BCD)
A.消费者B.医疗机构C.经营企业D.科研机构
20、医疗器械注册证证号为:沪械注准,下列哪种说法正确?(ABCD)
A.国产医疗器械B.注册审批部门是上海市食药监局
C.产品管理类别为第二类D.产品分类编码为6821
21、经营医疗器械须遵循哪些法规规章?(ABCD)
A.《医疗器械监督管理条例》;B.《医疗器械经营质量管理规范》
C.《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》D.《互联网药品信息服务管理办法》
22、医疗器械经营,是指以购销的方式提供医疗器械产品的行为,包括:(ABCD)
A采购B.贮存C.运输D.售后服务
23、首要审核包括什么内容?(ABC)
A.产品审核B供货者审核.C.购货者审核D.人员审核