A. 首营审核的规定B. 采购、收货、验收的规定
C. 不合格医疗器械管理的规定D. 医疗器械退、换货的规定
25、采购记录包括哪些内容？（ABCD）
A. 医疗器械的名称 B. 医疗器械的规格（型号）
C. 医疗器械的注册证号或备案凭证编号D. 医疗器械的数量
26、如何验收医疗器械产品？（ABC）
A.查验外观B查验标签.C.查验合格证明文件D.查验产品注册证(经营许可证)
27、贮存医疗器械如何做到分区分类管理？（ABD）
A.合格区B不合格区.C.暂存区D.发货区
28、医疗器械销售记录包括哪些内容？（ABCD）
A.医疗器械的名称、规格（型号）、注册证号或者备案凭证编号、数量、单价、金额
B.医疗器械的生产批号或者序列号、有效期、销售日期
C.生产企业和生产企业许可证号（或者备案凭证编号）
D.批发企业销售记录还应当包括购货者的名称、经营许可证号（或者备案凭证编号）、经营地址、联系方式。
29、企业对库存医疗器械如何定期检查？（ABCD）
A. 检查并改善贮存与作业流程，贮存合理、标示清晰，发现问题应当及时调整优化贮存作业流程；
B. 检查并改善贮存条件、防护措施、卫生环境；
C. 每天上、下午不少于2次对库房温湿度进行监测记录，包括：日期、时间、标准值、实时测量值、超标措施和采取措施后测量值、记录人员签字等。
D. 对库存医疗器械的外观、包装、有效期等质量状况进行检查并记录
