一类医疗器械 胆结石类中药秘方怎么办批准文号

一类医疗器械 胆结石类中药秘方怎么办批准文号

发布商家
山东省杰东医疗器械有限公司业务部
联系人
宋倩(女士)
电话
15093351736
服务时效
快速
服务优势
7*24小时
品牌
杰东
为什么要给自己的产品,办理批号
办理批号的优势如下:
(1).可以增加你的销售渠道
(2).是产品的合法身份,想要扩大市场,没有批号,被查到就是违规处理
(3).批号是您产品的合法手续,有了批号以后,是增加你这边的销售渠道,产品正规化,(4).不怕被查,理直气壮的做产品推广!
(5).是对您产品的保护,后期加工问题也都可以协助解决。

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不像别的公司,只要客户想注册,什么样的名字,因为商标是不保证百分之通过的,而且是不退费的,那些说保证通过的都是的,因为商标注册是国家商标局审核的,任何人无法左右
一类医疗器械
建厂办生产许可证条件
(1).  必须是工业用地、建设用地,不能在居民区,周边环境不能有污染。

(2).  要营业执照,地址必须是厂房所在地。

(3).  有基础的大框架,面积不低于300平米,我们负责搭建厂房内部钢构架、净化车间、(疾控中心和药检所做到达标10-30万级)环氧地坪和照明以及负责材料整理级申报工作
一类医疗器械
消字号生产许可证办理流程:
(1)《消毒产品生产企业卫生许可证》申请表。

(2)准备产品说明书、样品等相关材料。

(3)产品成分需要符合消字号产品成分要求。

(4)生产工艺流程图。

(5)生产场所厂区平面图、生产车间布局平面图。
生产和检验设备清单。

(6)生产环境和生产用水检验报告,报送相关部门审批、检测。
要委托具有CMA资质的检测机构。

一类医疗器械
办食字号需要提供什么材料
办批号(口服)需要提供材料:
(1),公司营业执照和法人拍照(营业执照有地区和经营范围限制)
(2),样品600克,(按规格提供)
(3),从药食同源目录里面选择成分,简单说一下制作流程
(4,)公司公章
办SC生产许可证条件
(1).搭建厂房内部结构,根据面积分隔出净化车间,车间高度2.6米。

(2).净化车间材质要求:净化铁皮,中间材料具有防火防潮,防静电的功能,油漆抗酸,耐碱,防静电,顶板材质,用泡沫材质较多。

净化车间:
(1)首先要有送风系统,分为制净器,空调送风系统,风机房
(2).净化等级:用压力,粉尘颗粒数,紫外线杀菌率,噪音,ph值,温湿度,微生物来定义是否达标,级别为30万级环氧地坪
(3).房间上下左右清理干净,要做4-5次地面
生产许可证:
(1).空气检测,当地的疾控中心,所,医疗器械检验所或第三方检测机构,部门会出具一份全国认可的CMA级的检验报告
(2).整理相关材料,厂区建设要求一个材料流程,营业执照,图纸平面图,方位图,设备图,相关部门验收
(3).核发生产许可证
人气
385
发布时间
2024-12-17 08:09
所属行业
医药行业认证
编号
30181042
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