1.营业执照副本原件、公章
2.法人身份证原件，毕业证原件(大专以上文凭，大专以下文凭则需要另提供两张一寸蓝或红底照片)，号码
3.质量负责人身份证原件，毕业证原件，技术职务资格证原件(医学类相关专业)，号码
4.公司员工性别、身份证号码、名字
5.办公室、库房的产权证明
6.房屋租赁合同原件
7.座机号码
1.第一类医疗器械是风险程度低、实行常规管理可以保证其安全有效的医疗器械，既不用许可也不用备案，只需取得工商部门核发的营业执照即可。
2.二类医疗器械是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械，比如我们日常生活中常见的创可贴、体温计、血压计等。
实行备案管理;
3.三类医疗器械是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械，比如常见的输液器、注射器、静脉留置针、呼吸机等。
采取审批制，须取得经营许可证。
