厦门医疗器械 凯思瑞医疗技术咨询 医疗器械资质注册咨询

厦门凯思瑞医疗科技有限公司是一家提供医疗器械技术和政策法规咨询的顾问机构。从事CFDA相关及第三方认证咨询服务，涵盖医疗器械等产品的CFDA注册，CE／FDA认证咨询，医疗器械资质注册咨询，体系考核及ISO13485，注册设计，注册代理以及注册过程中涉及的注册技术资料、医学翻译、型式检测、临床CRO等。欢迎来电咨询！

无论是在中国大陆，香港还是台湾地区，出口贸易都在增加，而出口贸易的繁荣带来大量认证需求和商机。医疗器械注册资质，以技术法规、标准、合格评定、认证等为表现的“技术壁垒”表现得更为突出，成为中国产品出口隐蔽、难对付的障碍。

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审核报送药品注册资料，按照程序及时申报，并配合药品监管部门办理相关手续；跟踪药品注册进度，使注册申请得以顺利批准；通过多种途径，掌握药品注册政策和品种动态，及时办理药品注册；或对不公正的注册提出行政复议、行政，维护企业利益；

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CE认证费用主要取决于选择的认证机构和产品的相关指令。不同的产品测试项目也截然不同，一般常见产品为电子电器类产品，常见测试项目分类EMC与LVD指令。而机械产品CE认证费用远远高于普通产品，其涉及到审厂程序与评估。中小企业国际市场开拓资金项目支持内容包括产品认证项目只要企业符合开拓资金项目申报条件就可以申请项目补助，支持内容为产品检验检测费用，医疗器械认证咨询，其它费用不予支持，支持比例50%，高金额为30000元/个。

厦门医疗器械-凯思瑞医疗技术咨询-医疗器械资质注册咨询由厦门凯思瑞医疗科技有限公司提供。厦门凯思瑞医疗科技有限公司为客户提供“信息咨询,证书咨询”等业务，公司拥有“凯思瑞”等品牌，专注于中介服务等行业。，在厦门思明区岭兜西路623号思明设计中心A座的名声不错。欢迎来电垂询，联系人：廖经理。