医疗机械送生产厂家给予CFDA、FDA、CE包裝认证(ISO 11607,GB/T 19633)的准入条件检测服务项目、本年度测试服务和健全的包裝一致性检测,为原材料确定、机器设备确定和工艺验证给予技术合理的数据信息支撑点。
终无菌检测医疗机械的包裝功能测试包含
包裝一致性检测
目力检验ASTM F1886,YY/T 0681.11料漏ASTM F1929,Y/T 0681.4
真空泵泄漏ASTM D3078汽泡验ASTM F2096,YY/T 0681.5
包裝抗压强度检验:密封性抗压强度(密封剥)ASTM F88/F88M,YY/T 0681.2
爆破试验/变实验ASTM F1140/F1140M,WY/T 0681.3微生物菌种天然屏障特点
微生物菌种天然屏障实验DIN 58953-6,消毒杀菌技术标准2.1.7.5.2包裝可靠性实验:加快脆化ISO 11607,ASTM F1980,YY/T 0681.1仿真模拟运送ASTM D41691环氧乙烷残余水准测量ISO 10993-7