医疗器械二类三类许可证代办

第三类医疗器械许可证办理条件及流程-我国对医疗器械按照风险程度实行分类管理，分为第一类医疗器械、第二类医疗器

械和第三类医疗器械。经营第一类医疗器械不需许可和备案，经营第二类医疗器械实行备案管理，

经营第三类医疗器械实行许可管理。那么第三类医疗器械许可证办理条件有哪些?

第三类医疗器械许可证办理流程：

1、申请人提交申请资料到相关部门;

2、相关部门受理申请人的申请;

3、到实际场地进行勘察以及对产品进行审核;

4、准予颁发三类医疗器械许可证。

办理医疗器械许可证所需材料

1、企业名称，经营范围，股东出资比例及身份证明；

2、符合医疗器械经营要求的办公场地和仓库证明；

3、2名或以上医学专业或相关专业人士人员身份证明、证书；

4、质量管理文件等；

5、财务人员身份证和上岗证；

经营企业经办人携带上述资料前往所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门申请经营许可；

工作人员受理资料，并于30个工作日内进行审查，必要时组织核查；

对符合规定条件的，准予许可并发给医疗器械经营许可证；对不符合规定条件的，不予许可并书面说明理由。