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对申请材料的要求：（一）申报资料的一般要求：1、申报资料首页为申报资料项目目录，目录中申报资料项目按《器械注册管理办法》附件3的顺序排列。每项资料加封页，封页上产品名称、申请人名称，右上角该项资料名称。各项资料之间应当使用明显的区分标志，并标明各项资料名称或该项资料所在目录中的序号。整套资料应装订成册。 2、申报资料一式一份，申报资料应使用A4规格纸张打印，内容完整、清楚、不得涂改，及其他机构出具的文件按原件尺寸提供。 3、申报资料的复印件应清晰。 4、各项（上市批件、标准、检测报告、说明书）申报资料中的产品名称应与申请表中填写的产品名称实质性内容相对应。若有商品名，应标注商品名。申报资料应当使用中文，根据外文资料翻译的申报资料，应当同时提供原文。 5、申报资料受理后，企业不得自行补充申请，但属于《器械注册管理办法》第三十八条规定情形的，可以补充申请。
办理材料：
（一）营业执照和组织机构代码证复印件；
（二）法定代表人、企业负责人、质量负责人的明、学历或者明复印件；
（三）组织机构与部门设置说明；
（四）经营范围、经营方式说明；
（五）经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件；
（六）经营设施、设备目录；
（七）经营质量管理制度、工作程序等文件目录；
（八）其他证明材料。
本公司的主要业务有：公司注册、变更、纳税申报、税务登记、财务咨询、代理记账、 工商注册 二类医疗器械备案 食品流通许可证 商标注册 专利申请 代理申请进出口权等。快来联系我们为您定制专属解决方案，创业无忧！