办理器械许可证首先要有几点：办公室、库房、质量管理人、软件。这些是必备的材料。我们是器械代办公司，为企业解决在器械公司注册过程中所遇到的各类问题，为广大器械公司提供器械办公地址，器械库房地址（器械仓库地址），器械冷库。如果质管和软件您也没有，咱这边都可以给您提供。还可提供器械注册审批服务。价位合适，欢迎来电免费咨询！
需要准备的材料：
1、核名通知书原件;
2、固定电话、手机、邮箱
3、注册地址产权证复印件、租房合同原件;(面积要求看验收标准)
4、仓库地址产权证复印件、租房合同原件;(面积要求看验收标准)
5、器械经营范围确定好所做项目;(参考器械分类目录)
6、法人复印件和简历，要求高中以上学历;(诊断试剂的必须提供法人、原件，法人是大专以上学历);
质量管理人员原件、原件、简历;(申请销售的产品不同，对质量管理人员的学历和要求也不一样，
具体要求请参考器械验收标准。)
7、库管员、销售员、采购员需提供、、简历复印件;
8、产品注册证复印件;
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办理二类备案要有质量管理人员，主管检验师
对地址面积有要求会核查地址，办公室，库房，冷库面积要符合条件，要有相应的设备摆设。
办理二类备案，有什么问题欢迎咨询。