上海三类医疗器械注册首壹隆公司

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1、上海首龙医疗器械第三类注册:注册第三类医疗器械许可证需要提交什么材料?

答:不需要申请许可证。经营的医疗器械,只要有商业登记。

经营第二类医疗器械需要市局备案并出具备案证明。 上海天章企业登记代理有限公司,落户于美丽的上海宝山,专注于各类企业注册、变更、注销、财务咨询、税务咨询、等业务,如果您正好看到我们,欢迎来电咨询,我们将给您专业的解答!添加微信也是可以的哦~

三类医疗器械的经营需要市局审批,并颁发许可证。

10月1日起,《医疗器械经营许可证》须网上申报,现场审核通过。

您可以从食品药品监督管理局网站首页“在线服务”栏目“医疗器械生产经营许可证备案信息系统”点击进入。

进入登陆页面后,有专门的操作手册和教程视频下载界面,可供申请企业下载使用。

除在系统内完成网上申报外,在申请许可证登记时,还应同时向相应的审批和备案部门提交纸质材料。

注意事项: 1、如果营业执照不是企业而是个体工商户,则不得申请医疗器械营业执照。

(个人)营业执照可以到工商局办理升级业务。具体步骤是:先到工商局工商局登记填表,然后带相关材料到政务厅升级营业执照,升级为企业,然后申请组织机构代码证,然后在线申请。

2、 《医疗器械备案申请表》中需要提交的电子材料,其中*为必填项。

电子资料上传仅支持图片和格式的资料上传。 *营业执照和组织机构代码证复印件*法定代表人、公司负责人或质量负责人的身份、学历或职称复印件位置图、平面图、房产证或租赁协议(含房屋)房产证) 仓库地址复印件 基本系统介绍及功能说明 *经营者授权证明书 *申请表扫描件签名并加盖公章

3.许可证和备案的区别在于许可证必须有第8项:计算机信息管理系统基本信息介绍和功能描述,以及计算机管理系统。


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226
发布时间
2023-03-06 08:58
所属行业
国内公司注册
编号
30021898
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