1、上海医疗器械公司注册多少钱:三类医疗器械公司低注册资本是多少
2、上海医疗器械公司注册多少钱:费用是多少注册医疗器械公司?
这要看你是做生意还是生产。这项业务很容易处理。三类注册50万元,总成本{含验资}不到1万元,制作难度有点大。
3、上海医疗器械公司注册费是多少:好在上海那个区注册医疗器械公司。
DC春昌咨询:其实在哪个区注册没有太大区别主要看哪一种税收政策有利。总的来说,金山奉贤崇明有优势,注册也比较容易。
4、上海医疗器械公司注册费是多少:如何注册医疗器械公司注册医疗器械公司的流程是什么?
医疗器械分为三类。第一类不需要执照,直接办事。
申请《医疗器械经营企业许可证》还应具备以下条件:
质量管理机构或适合的专职质量管理人员为业务范围。质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者专业职称;
(2) 具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所;
(三)具有经营规模和经营范围 适宜的仓储条件包括符合医疗器械产品特性要求的仓储设施和设备;
(4) 应建立完善的产品质量管理体系,包括采购、进货验收、入库、仓库审核、质量跟踪体系、不良事件报告体系等; 上海天章企业登记代理有限公司,落户于美丽的上海宝山,专注于各类企业注册、变更、注销、财务咨询、税务咨询、等业务,如果您正好看到我们,欢迎来电咨询,我们将给您专业的解答!添加微信也是可以的哦~
(五)具有与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务能力,或者同意由第三方提供技术支持。
医疗器械经营许可证办理程序:
1.开办二、三类医疗器械业务,应当向业务所在地食品药品监督管理部门提出申请,并提交以下材料:
(一)《上海市医疗器械经营企业许可证申请表;
(2)《医疗器械经营企业许可证申请材料登记表》;
(3)工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明《许可证》复印件(原件查验) ;
(4) 拟设企业质量管理负责人的身份证、学历或职称证明及个人简历;
(5) 拟设企业质量管理人员身份证复印件证、学历或职称证书;
(6)拟设企业的组织机构及职能或专职质量管理人员的职能;
(7)地理位置图及楼层拟建企业注册地、仓库平面图(注明面积),房屋所有权证或租赁协议复印件(与租赁房屋所有权证,下同);
(8)拟建企业的产品质量管理体系文件和仓储设施设备目录。
受理分支机构应当按照《医疗器械经营企业许可证管理办法》第十二条第二款的规定作出处理决定。
区(县)食品药品监督管理总局收到申请材料后,应当自受理之日起30个工作日内完成材料审查和现场审查,作出是否颁发《医疗器械医疗器械许可证》的决定。经营企业许可证”。认为符合要求的,应当自颁发之日起10个工作日内作出批准颁发《医疗器械经营企业许可证》的决定,并向申请人颁发《医疗器械经营企业许可证》。决定。认为不符合条件的,应当书面通知申请人,说明理由,并告知申请人有权依法申请行政复议或者提起行政诉讼。
2、申请经营范围为“各类医疗器械”企业,由市食品药品监督管理局会同企业所在地食品药品监管分局审批,分局负责日常工作。监督。
3、企业在原辖区分立、合并、搬迁的,应当按照规定重新申领《医疗器械经营企业许可证》。
4、法律责任:
1、申请人隐瞒有关信息或者提供虚假材料申请《医疗器械经营企业许可证》的,区(县)食品药品监督管理局不予受理或者拒绝。核发《医疗器械经营企业许可证》,给予警告。申请人在一年内不得重新申请《医疗器械经营企业许可证》。
2、申请人以欺诈、贿赂或者其他不正当手段取得《医疗器械经营企业许可证》的,由区(县)食品药品监督管理局吊销其《医疗器械经营企业许可证》,给予警告,并处不罚款1万元以下2万元以下的处以罚款。申请人3年内不得再次申请《医疗器械经营企业许可证》。