“械字号”产品属于医疗器械。医疗器械是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品,包括所需要的软件。其使用目的包括:对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解;对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿;对解剖或者生理过程的研究、替代、调节;妊娠控制等。
根据相关规定,消毒是指用化学、物理、生物的方法杀灭或者消除环境中的病原微生物。因此,从消毒产品与药品的区别的角度看,对消毒产品可以这样理解: 1)在作用目的上,它是一种防病的产品,而不是治病或诊断疾病的产品;(2)在作用机理上,它是一种用化学、物理、生物的方法消除病原微生物的产品,而不是用药理学或免疫学的方法预防疾病的产品;(3)在作用对象上,它是针对环境中的病源微生物,而不是针对人的疾病的一种产品,故消字号产品就是针对消毒产品的审批,整个审批流程都是由代理方负责,企业不用担心手续繁琐等问题。有不清楚的地方可以随时咨询我司。
消字号、健字号、食字号产品申报产品批号需要提供什么材料?
客户方需要提供以下材料:
1、公司营业执照;
2、法人身份证复印件;
3、产品说明;
4、检测样品;
5、后期提供公章;
办理时间:
1、消字号、健字号周期在一个月左右,
2、药食同源食字号产品申报周期在3个月左右。