内蒙古建一类医疗器械厂

内蒙古建一类医疗器械厂

发布商家
山东省杰东医疗器械有限公司
联系人
高九红(先生)
职位
业务经理
电话
18603863381
手机
18603863381
品牌
广州靓源
服务项目
各类净化厂房代办
服务地区
全国

消字号这是人们对消毒产品的一种叫法。需要强调的是:消毒产品不是药品。 消毒产品:包括消毒剂、消毒器械(含生物指示物、化学指示物和灭菌物品包装物)、卫生用品和一次性使用医疗用品。 它没有治疗疾病的作用,其作用实:防止得病,并不能治病或诊断疾病;用化学、物理、生物的方法消除病原微生物,而不是用药理学或免疫学的方法预防疾病;杀灭对象是环境中的病源微生物,而不是人的疾病。

消字号

械字号面膜的优势:1、针对易敏及低敏皮肤,不添加任何激素、 抗生素及其他容易引起皮肤反应的化学制剂,对正常皮肤起到护肤,防晒;对敏感性肌肤以及损容性皮肤病能起到辅助治疗的作用,减轻皮肤症状,减少药物用量, 预防皮肤病复发,具有良好的安全性。2、针对于医院门诊渠道,主打皮肤科、美容科经常面对的患者面部皮肤问题康复过程中的一种产品补充,其并 不与常见的处方药所针对的症状产生冲突,先用处方药,再用医用面部敷贴可以给患者一种全方位的医疗体验。 3、可以进医院药店,械字号贴剂可以销售的地方它都可以销售4、可以用医保的面膜,医用冷敷贴文号属于国家医保报销范畴。

械字号

一类医疗器械厂:

申报时间:3个月

申报范围:全国

有效期:一类器械备案,只要不变更,长期有效。

包含: ①产品备案凭证生产备案凭证

审批单位:市药监局

可备案产品:详见医疗器械分类目录,(如果市面上有同类的做过一类备案的要进行申报的,可以发图片过来,确定无误,亦可申报)

一类器械备案需要客户提供的资料:

1.营业执照正、副本扫描件;

2法人身份证扫描件、企业负责人身份证复印件;

3.生产车间平面图、地理位置图;

4.厂房租赁证明或房产证;如是租赁的厂房,有房产证的需要有租赁协议,没有房产证的需要办理租赁证明;

5.组织机构人员划分(法人、企业负责人、管理者代表(可与质量部兼任)、生产部、营销部、售后部、研发部、质量部、办公室、采购与仓储部人员岗位安排》生产、质量、技术负责人资质(身份证扫描件及毕业证扫描件);

生产场地要求:

工业用地,商住两用,写字

②100 m 以上的洁净车间即可。(不要求是净化车间)

分四个区域(标注清楚):办公区、生产区、成品库、原料库


人气
353
发布时间
2024-11-08 09:54
所属行业
医药行业认证
编号
30025655
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