湖北械字号批号申报

湖北械字号批号申报

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山东省杰东医疗器械有限公司
联系人
高九红(先生)
职位
业务经理
电话
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手机
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品牌
广州靓源
服务项目
各类字号批号代办
服务地区
全国

个人研发的中药外用产品一般有消字号、健字号、械字号、妆字号,具体走什么字号,需要根据产品的功能、形态和后续的销售渠道确定。外用粉剂产品可以报消字号、健字号、妆字号,具体要对应产品的功能和销售渠道确定。广州靓源生物科技有限公司事产品批号申报:消字号、健字号、药食同源食字号等产品批号。OEM贴牌加工服务。公司总部设在北京石景山,厂区设在郑州,分别有一家保健用品厂、一家食品加工厂、一家消毒用品厂。已经与全国千余家企业和单位合作。我们有申报团队,丰富的申报经验,成熟的质量管理体系和加工设备,可以满足不同客户各种产品代加工服务。欢迎各位老师来我公司参观考察洽谈业务。

械字号

很多企业的纯中药产品,例如风湿药膏、颈肩腰腿药膏、治疗皮肤病的药膏、脚气膏、纯中药的黑膏药、中药外敷药粉、口服产品等等,在选择批文类别时,往往不清楚怎么选。不同类别的批文意味着申请的时间、费用、申报主体、生产厂家要求、销售渠道以及承担的风险不同。

我司代办中药秘方产品消字号、健字号、药食同源食字号批号 - 代办消字号、健字号、药食同源食字号批号,提供各种口服、外用产品OEM贴牌加工服务 ,注册商标、专利 承建消毒用品厂、食品加工厂代办中药秘方产品消字号、健字号、药食同源食字号批号等。

健字号

消字号和械字号的区别

1.作用范围不同:消字号只能用于外用消毒杀菌,不具备调节人体生理功能的功效;械字号达到医疗器械标准是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品。 

2.申报主体不同:消字号的申报主体只要经营范围具有“消毒用品销售”即可;械字号除了经营范围包含以外,还需要有厂房、厂房还需具备相对应的生产许可证,普通的公司不具备申请的资格 

3.作用方式不同:消字号通过化学方式对人体或物体、空气等产生作用,除了消毒器械,其他的消毒剂都有植物或者化学成分;械字号则是通过物理方式产生作用,不含有植物或者药物等成分 

4.申报费用和周期不同:消字号的申报周期和费用要根据不同类别来看,即使如此基本也涉及不到临床试验;械字号的二类和三类则需要做临床试验,一类直接厂家备案即可。 

因此,消字号产品办理的难度低于械字号,费用低,可进入药店、超市;械字号产品办理费用高,可进入医院、药店。


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268
发布时间
2024-11-08 09:54
所属行业
医药行业认证
编号
30029687
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