根据《法》第46条规定，发布药材、药品、器械、农药、兽药和食品，以及法律、行政法规规定应当进行审查的其他，应当在发布前由有关部门对内容进行审查，未发布、药品、器械、农药、兽药和食品，以及法律、法规规定应当经行审查的其他，应当在发布前由有关部门对内容进行审查；未经审查，不得发布。
申请审查的器械，符合下列法律法规及有关规定的，方可予以通过审查： （一）《法》； （二）《器械监督管理条例》； （三）《器械审查发布标准》； （四）国家有关管理的其他规定
申请审查的器械，符合下列法律法规及有关规定的，方可予以通过审查： （一）《法》； （二）《器械监督管理条例》； （三）《器械审查发布标准》； （四）国家有关管理的其他规定
办理所需资料：
1.营业执照副本原件;
2.产品注册证;
3.生产许可证;
4.产品说明书;
5.产品技术要求;
6.产品外包装图片；
7.公章；
8.厂家授权书；
办理时间：20个工作日；
上海道与商企业服务中心代办，经过十余年的不断进步，现已拓展成为一家集内、外资公司注册/变更/注销/改制、商标注册、知识产权保护、创商务办公、企业孵化、注册地址、法律服务、税收筹划、代理记账、建委许可、专项审批、器械产品注册、公司转让、社保、业商务服务、等于一体的综合创业服务平台，集团总部设在上海浦东新区，是上海注册代理机构。道与商企服致力于打造全国的综合创业服务平台，努力帮助更多的创业者实现创业梦想。