药用级大豆磷脂供注射用PC809095
药用级大豆磷脂供注射用PC809095
来源及含量本品系从大豆中提取精制而得的磷脂混合物。以无水物计算,含磷(P)应不得少于2.7%;含氮(N)应为1.5%~2.0%;含磷脂酰胆碱应不得少于45.0%,含磷脂酰乙醇胺应不得过30.0%,含磷脂酰肌醇应不得过5.0%。
性状本品为1至棕色的半固体或块状物。本品在乙M和乙醇中易溶,在1中不溶。
酸值应不大于30。
碘值应不小于75。
过氧化值应不大于5。
鉴别
(1)取本品约10mg,加乙醇2ml使溶解,加5%氯化镉乙醇溶液1~2滴,即产生白色沉淀。
(2)取本品0.4g,加乙醇2ml使溶解,加硝酸铋钾溶液(取硝酸铋8g,加硝酸20ml使溶解;另取碘化钾27.2g,加水50ml使溶解;合并上述两种溶液,加水稀释成100ml,摇匀)1~2滴,即产生砖红色沉淀。
检查
溶液的颜色
取本品适量,加乙醇制成每1ml中含6mg的溶液。照紫外-可见分光光度法,在350nm的波长处测定吸光度,不得过0.8。