随着食品药品监管部门职能的调整变化，药品、器械和食品审查工作已全部纳入食品药品监管部门职责范围，各地原有的审查专用章已不适合现有工作需要，而且部分地区使用的审查专用章存在名称、规格和形状不规范等问题。
申请器械审批需要准备哪些资料？
申请器械批准文号，应当填写《器械审查表》，并附与发布内容相一致的样稿（样片、样带）和器械电子文件，同时提交以下真实、合法、有效的证明文件：
（一）申请人的《营业执照》复印件；
（二）申请人的《器械生产企业许可证》或者《器械经营企业许可证》复印件；
（三）申请人是器械经营企业的，应当提交器械生产企业同意其作为申请人的证明文件原件；
（四）代办人代为申办器械批准文号的，应当提交申请人的委托书原件和代办人营业执照复印件等主体资格证明文件；
（五）器械产品注册证书（含《器械注册证》、《器械注册登记表》等）的复印件；
（六）申请进口器械批准文号的，应当提供《器械注册登记表》中列明的代理人或者境外器械生产企业在境内设立的组织机构的主体资格证明文件复印件；
（七）中涉及器械注册商标、专利、认证等内容的，应当提交相关有效证明文件的复印件及其他确认内容真实性的证明文件。
提供本条规定的证明文件的复印件，需证件持有人签章确认。
以上是道与商小编整理的关于收费功能的APP是否需要办理ICP的相关知识，希望能给您企业带来一些帮助，想要了解更多相关知识及内容，可关注道与商咨询
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（一）申请人的《营业执照》复印件；
（二）申请人的《器械生产企业许可证》或者《器械经营企业许可证》复印件；
（三）申请人是器械经营企业的，应当提交器械生产企业同意其作为申请人的证明文件原件；
（四）代办人代为申办器械批准文号的，应当提交申请人的委托书原件和代办人营业执照复印件等主体资格证明文件；
（五）器械产品注册证书（含《器械注册证》、《器械注册登记表》等）的复印件；
（六）申请进口器械批准文号的，应当提供《器械注册登记表》中列明的代理人或者境外器械生产企业在境内设立的组织机构的主体资格证明文件复印件；
（七）中涉及器械注册商标、专利、认证等内容的，应当提交相关有效证明文件的复印件及其他确认内容真实性的证明文件。
提供本条规定的证明文件的复印件，需证件持有人签章确认。
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