办理二类医疗器械需要满足的条件有哪些-怎么办理上海二类医疗器械备案-
二类医疗器械经营备案注册地址可与备案地址不一致
二类医疗器械经营备案对于人员的要求:
批发:第二类医疗器械(不含体外诊断试剂)
至少一名企业负责人、质量负责人、质量机构管理人员,三个职位可一人兼任,应具有(医疗器械、机械、电子、生物、化学、医学、药学、化工、计算机)的专业学历,大专以上学历或初级以上技术职称。
另:财务与销售这两个岗位的人员信息(姓名,性别,学历,专业,身份证号)
备注:法人不是以上专业的供应也要供应毕业证、履历、身份证复印件、户口本户主页及本人页复印件(拍照件要清晰也可)
二类医疗器械经营备案地址要求:
商用、商住两用、商铺、厂房均可,实际使用面积(㎡)≥叁零㎡,库房实际使用面积(㎡)≥壹伍㎡;
备注:是实际使用面积不是建筑面积