不清楚是不是你指注册，注册得话，一类医疗器械才推行办理备案管理方法，二类医疗器械一般推行注册管理方法。地区二类找省、自治州、市辖区食药监监管单位，海外二类找国家药监局。
壹、申请表格
贰、证实性文档
叁、医疗器械安全性合理基本规定明细
肆、具体描述资料
伍、科学研究资料
陆、生产加工信息
柒、临床医学点评资料
捌、产品风险评估资料
玖、产品技术标准
壹零、产品注册检测报告
壹壹、使用说明与标识样版
壹贰、符合性声明
不清楚是不是你指注册，注册得话，一类医疗器械才推行办理备案管理方法，二类医疗器械一般推行注册管理方法。地区二类找省、自治州、市辖区食药监监管单位，海外二类找国家药监局。
壹、申请表格
贰、证实性文档
叁、医疗器械安全性合理基本规定明细
肆、具体描述资料
伍、科学研究资料
陆、生产加工信息
柒、临床医学点评资料
捌、产品风险评估资料
玖、产品技术标准
壹零、产品注册检测报告
壹壹、使用说明与标识样版
壹贰、符合性声明