怎么办理互联网药品信息服务许可证

怎么办理互联网药品信息服务许可证

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怎么办理互联网药品信息服务许可证

互联网药品信息服务申请是需要到药品监督管理局办理的,下面我以上海为例:

一、首先要准备好所有资料:

1、互联网药品信息服务申请表(由上海药品监督管理局网站填报后打印)(申请人自备,纸质),原件2份。

2、营业执照(正本、复印件1份)

3、网站域名注册书(复印件1份)

4、非经营性互联信息服务备案说明(如有)或电信业务经营许可证(如有),(正本、复印 件1份)

5、网站栏目设置说明(申请人自备,纸质)(原件1份)

6、网站基本情况介绍和功能 说明(申请人自备,纸质)(原件1份)

7、药品或医疗器械信息审核员毕业证书(复印件1份)或专业技术资格证书(复印件1份),提示一下:需要2名审核员信息。

8、网站负责人身份证复印件及简历(纸质)

9、互联网药品信息服务质量管理文件(包括:药品信息发布管理制度、数据备份管理制度,数据查阅管理制度、网络安全保障管理制度,信息安全保密管理制度,用户信息安全管理制度)(申请人自备,纸质)(复印件1份)

10、申报材料真实性自我保证声明(申请人自备,纸质),(原件1份)

11、授权委托书(申请企业申报材料时,具体办理人员非企业法定代表人,企业应当提交)(申请人自备,纸质)(原件1份)

PS:提交申请资料时,可以选择线上提交,也可以线下提供。但是线上提交,要求所有资料必需加盖电子公章,签字需要为电子签。

二、上海市药品监督管理局-政务服务-网上办事系统-行政审批一网通办- 普通登录。

如果公司没有申请注册过,需要先申请注册,跟着提示操作即可

3、点击我要申报,选择 互联网药品信息服务审批,初次申请,选择核发。

根据系统提示填写信息主体信息、网站信息、提交申请资料(可线上提交,也可线下去服务中心提交资料)提示:线上提供所有资料必需加盖电子公章,签字需要为电子签。

因我们公司没有电子公章,所以我是线下提供资料。

4、填完上述信息后。记得打印申报书,必须、一定要打印~(因没打白跑一趟)。

不知道在哪里打印的,可以看下面图,点打印申报书,就可以看到你刚填写提交的信息,点下载打印就可以了。


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发布时间
2024-11-20 14:12
所属行业
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编号
30097011
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