口罩是一种卫生用品，一般指戴在口鼻部位用于过滤进入口鼻的空气，以达到阻挡有害的气体、气味、飞沫进出佩戴者口鼻的用具，以纱布或纸等制成。口罩对进入肺部的空气有一定的过滤作用，在呼吸道传染病流行时，在粉尘等污染的环境中作业时，戴口罩具有非常好的作用。口罩可分为空气过滤式口罩和供气式口罩。随着我国的工业技术的不断进步以及材料的日益更新，国内口罩的设计及技术要求开始与国外逐步接轨，因此得到了很多国外企业的青睐，并远销欧盟等地区国家。而国内企业的产品出口到欧盟国家，需要申请办理口罩CE认证。
在CE认证法规中，口罩一般会涉及PPE个人防护用品法规 (2016/425/EU)。PPE为个人防护设备安全指令，主要用于保护雇员免受由于接触化学辐射、化学腐蚀，电辐射，电动设备、人力设备、机械设备或在一些危险工作场所而引起的严重的工伤或疾病。其因此，口罩需要根据PPE个人防护指令办理CE证书，而且机构签发的CE证书上面会体现产品认证指令。